產品簡介
SYW節能型藥品穩定性試驗箱,是按照中華人民共和國藥典2005年版的相關規定而開發的專用試驗箱,每種規格的試驗箱都可用作所有項目的藥品穩定性試驗
詳細介紹
產品特別:SYW型節能型藥品穩定試驗箱有以下特點:1.溫、濕度控制范圍廣:溫度5~60℃,濕度20%RH~95%RH。2.濕度控制精度特高:?%RH~?%RH。3.配有打印機,可記錄溫度和濕度的歷史數據,能證明試驗的真實性。4.節能:采用新型結構,壓縮機間歇工作模式,超聲波加濕及DFPID超模糊控制技術,比傳統的藥品穩定性試驗箱節能30%以上。5. 價格低廉,外形美觀。鑒于上述情況,特向廣大用戶推薦使用SYW型節能型藥品穩定性試驗箱。
詳細資料:SYW節能型藥品穩定性試驗箱,是按照中華人民共和國藥典2005年版的相關規定而開發的試驗箱,每種規格的試驗箱都可用作所有項目的藥品穩定性試驗(注:其中A型不能做強光試驗),詳見表1(注:表1中的項目代號,即為試驗項目代號,是由本公司按試驗項目分類編排的,特此說明)。
表1.中國藥典2005年版所規定的藥品穩定性試驗項目明細表:
項目代號 | 藥品穩定性試驗項目 | 溫度要求 | 濕度要求 | 光照度 | 連續 運行 時間 |
0.1 | 強光試驗 | — | — | 4500 LX ±500 LX | 10天 |
1.1 | 原料藥高溫試驗 | 60℃ | — | — | 10天 |
1.2 | 降低要求后的原料藥高溫試驗 | 40℃ | — | — | 10天 |
2.1 | 原料藥高濕試驗 | 25℃ ±2℃ | 90%RH±5%RH | — | 10天 |
2.2 | 降低要求后的原料藥高濕試驗 | 25℃ ±2℃ | 75%RH±5%RH | — | 10天 |
3.1 | 原料藥或藥物制劑的加速試驗 | 40℃ ±2℃ | 75%RH±5%RH | — | 6個月 |
3.2 | 降低要求后的原料藥或藥物制劑的加速試驗 (含乳劑、軟膏、糊劑、泡騰片粒等藥物加速試驗) | 30℃ ±2℃ | 65%RH±5%RH | — | 6個月 |
3.3 | 包裝在半透性容器中的藥物制劑加速試驗 | 40℃ ±2℃ | 20%RH±2%RH | — | 6個月 |
3.4 | 對溫度特別敏感的原料藥或藥物制劑加速試驗 | 25℃ ±2℃ | 60%RH±10%RH | — | 6個月 |
4.1 | 原料藥或藥物制劑長期試驗 | 25℃ ±2℃ | 60%RH±10%RH | — | 36個月 |
4.2 | 對溫度特別敏感的原料藥或藥物制品長期試驗 | 6℃ ±2℃ | — | — | 12個月以上 |
注:以上參數如有更改,恕不另行通知
重量: | 65(kg) | 功率: | 300 350 450 580(w) |
型號: | SYW160 250 500 1000 | 容量: | 160 250 500 1000(ml) |
尺寸: | 見表(mm) | 品牌: | 碩聯 |
溫度范圍: | 5--60(℃) | 加工定制: | 是 |