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技術文章
過濾器DOP檢測法
點擊次數：5420 發布時間：2012-8-27
本文源于：過濾器檢漏
相關產品介紹：6D氣溶膠發生器6D氣溶膠發生器是一個小型的便攜式的Laskin噴嘴型氣溶膠發生器。
6D適合于風量小于2000cfm（大約3200立方米/小時）的系統。應用于工作臺，正壓系統，生物安柜等檢測。
使用轉接頭，6D能用于正壓系統的檢測。現場維護簡單。內置的空壓機使使用非常簡單，只需要電源，而不需要額外的壓縮空氣。
性能保證：6D氣溶膠發生器通過標準的校準過的壓力閥產生氣溶膠。6D已經取得了CE認證。
使用方便：6D氣溶膠發生帶有視液位，排液口和電源線放置裝置，使操作、運輸和保存簡單和方便。
Product specifications:
產品規格
氣溶膠輸出范圍：50-2000cfm （3200立方米/小時）
氣溶膠濃度：100微克/升（流量為200cfm 320立方米/小時），10微克/升（流量為2000cfm 3200立方米/小時）
發生類型：2或者6個Laskin噴嘴
氣溶膠類型：冷發生
大小：37cm L × 26cm W × 23cm H
重量：15公斤
電源：110VAC/60 Hz or 220VAC/50Hz
壓縮空氣：不需要，自帶空壓機
標準：Filtration Industry: NSF 49, IEST, ISO-14644
過濾器一般是指對粒徑大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％以上的過濾器，通常作為制藥企業潔凈車間的末端過濾裝置，用以提供潔凈的空氣。潔凈室是否能達到和保持設計的潔凈級別在一程度上與過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔凈車間的過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔凈環境的重要手段之一。
本文介紹了制藥企業過濾器DOP檢漏的目的、檢漏原理、檢測方法、結果判斷、處理方法、檢漏周期及相關的產品介紹。
過濾器檢漏目的
過濾器本身的過濾效率一般由生產廠家檢測，出廠時附有濾器過濾效率報告單和合格證明。對制藥企業來說，過濾器檢漏是指過濾器及其系統安裝后的現場檢漏，主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞。檢漏的目的是通過檢查過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性，及時發現過濾器本身及安裝中存在的缺陷，采取相應的補救措施，保證區域的潔凈度。
DOP 檢漏法原理
過濾器的檢漏通常采用PAO發生器在濾器上游發塵，使用光度計（photometer）檢測濾器上下游氣溶膠濃度來判濾器是否有泄漏。當氣流被真空泵抽至光散射室時，其中的顆粒物質散射光線至光電倍增管。在光電倍增管中，光被轉換成電信號，此信號經放大和數字化后由微處理器分析，從而測散射光的強度。通過與參比物質產生的信號的對比，以直接測量氣體中顆粒物質的質量濃度。
檢測方法
確過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架內部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和墻壁或頂棚之間。DOP檢漏的材料、儀器有：塵源（PAO溶劑）、氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測試的過程中，應經常確認上游氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防護面罩和防護眼罩。
結果判及處理方法
過濾器泄漏率應小于等于0.01%。若HEPA在檢測過程中，所有點的%LEAKAGE（ 泄漏率%） 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，并將該點標記出來，需修補或更換。
過濾器檢漏周期
對已安裝HEPA的泄漏檢測，建議的長時間間隔為24個月。DOP檢漏在HEPA 安裝或更換后都應進行。當環境監測顯示空氣質量惡化、或當產品無菌試驗不合格、培養基模擬灌裝試驗失敗時，都作為偏差調查的一部分進行檢漏，需進行檢漏試驗的濾器還。