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【名額有限】2021年全國藥品質量控制與檢驗技術大會-成都站

閱讀:2006        發布時間:2021/5/26
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四川省藥學會藥物分析專業委員會

四川省分析測試協會

各有關單位:
隨著2020版《中國藥典》的面世,我國制藥實驗室質量管理體系將與歐美藥典標準全面接軌,對實驗室規劃建設、質量管理、技術能力、檢驗控制理念等均提出了新的要求。為了進一步提升制藥企業實驗室管理和檢測技術,促進中國藥品檢驗檢測技能全面提升,同時也為加強藥物檢測和管控,四川省藥學會藥物分析專業委員會與四川省分析測試學會聯合主辦,四川省藥品檢驗研究院、成都市藥品檢驗研究院支持,廣東環凱微生物科技有限公司冠名,EWG1990儀器學習網、APL奧普樂集團承辦的“2021年全國藥品質量控制與檢驗技術大會-成都站”將于2021年6月18日在成都友豪錦江酒店舉辦,現將有關事項通知如下:
 

行程時間

報到時間:2021年6月18日(8:30-09:00)
會議時間:2021年6月18日 上午9:00-12:00,下午13:45-17:00 
報到地點:成都友豪錦江酒店(成都市武侯區武科東二路2號)
 

參會對象

1、制藥企業QA/QC、研發、法規、技術、質量、生產等相關部門的高管及專業技術人員;
2、食品藥品監督管理部門、藥品檢驗機構;
3、制藥企業質量管理人員、驗證人員、生產部門負責人及相關技術人員;
4、科研院所及高校實驗室研究人員、管理人員;
5、醫院藥劑科制劑室、第三方檢測機構技術負責人及檢測人員。
 

會議內容

(1)仿制藥質量與療效一致性評價體內外研究平臺
講師:劉峰,副主任藥師,四川省藥品檢驗研究院藥化所化學藥品室副主任,國家藥品檢查員,主要從事藥品檢驗檢測、質量控制方法研究工作。在2015年10月至2017年1月期間在國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心掛職鍛煉,任藥品審評員。主要從事藥品、化妝品檢驗檢測、注冊申請復核及相關質量控制方法研究工作。工作期間除正常檢驗檢測任務外,承擔了2015年版、2020版中國藥典10余個品種的增修訂以及注釋起草工作,均被藥典收載,另完成了5個品種標準提高工作,申報補充檢驗標準2項;參與起草國際藥典2個,參與完成12個品種的國家評價性檢驗工作,獲得優秀表彰的11個;參與國家、省級縱向科研任務4項,其中承接科研項目子課題3項,四川省科技廳課題1項;承擔各類橫向科研課題50余項(涵蓋殘留溶劑、元素分析、有關物質、特定雜質、未知物分析等)。另外作為主要實驗人員參與“鉻膠囊事件”、“藥品中鄰苯二甲酸酯類物質殘留事件”、“淀粉注射液”、“雷尼替丁”、“二甲雙胍”等國家局或省局的應急檢驗工作。獲得河南省科技進步一等獎1項,四川省科技進步二等獎1項。
 
(2)中藥中農藥殘留檢測技術及標準展望
講師:茍琰,副主任中藥師。2009年5月進入四川省藥品檢驗研究院中藥室工作至今,長期從事于中藥質量分析、質量標準研究及中藥農藥殘留檢測工作。參與課題8項,承擔各類橫向課題20余項(涵蓋標準修訂、外源性污染物檢測、溶劑殘留、基因毒性雜質分析等),參與《四川省藏藥材標準》2014年版、《四川省炮制規范》2015年版起草及復核工作,作為主要完成人參與《中國藥典》2020年版禁用農藥殘留測定法的起草及復核工作。發表科研論文30余篇。
 
(3)藥品微生物菌種鑒定技術簡介
講師:馬炳存,高級工程師,2015年取得四川大學生命科學學院微生物學專業博士學位,2016年進入四川省藥品檢驗研究院微生物檢驗中心,主要從事藥品、化妝品微生物檢驗工作,熟悉藥品無菌及微生物限度檢查方法適用性驗證和檢驗流程、藥品微生物檢驗實驗室管理,目前為四川省藥品檢驗研究院微生物檢驗室負責人。
 
(4)中藥材及飲片的規范化檢驗
講師:羅霄,男,2006年畢業于成都中醫藥大學藥學院;副主任中藥師,國家藥品監督管理局中藥材質量監測評價重點實驗室學科帶頭人,中國中藥協會中藥數字化專業委員會委員,四川省中醫藥學會中藥專委會委員;成都藥學會第十屆副秘書長、常務理事;四川省藥品GMP檢查員,成都市人民檢察院“有專門知識的人參與辦案”技術專家;主要研究領域:中藥材及飲片真偽鑒別和質量研究,從事中藥材及中成藥的標準及檢驗工作15年,多年在成都荷花池中藥材專業市場從事中藥檢驗研究及技術監督管理工作;主編專著2部:《中藥材市場常見易混品種鑒別圖集》和《常用中藥材及混偽品種整理》,參編《中成藥成方制劑顯微鑒別圖典》、《實用中藥材傳統鑒別手冊》、《四川藥用植物原色圖譜》等8部著作,發表文章30余篇;先后承擔《中國藥典》、《歐洲藥典》和《四川省中藥材標準》標準提高及起草;參與四川省食品藥品監督管理局組織的藥品生產企業GMP認證及飛行檢查工作;承擔國家食品藥品監督管理總局高級研修學院專業培訓,四川省執業藥師協會等授課工作。
 
(5)國家藥品抽檢研究思路探討
講師:黃曉婧,副主任藥師,2006年畢業于四川大學華西藥學院,在成都市食品藥品檢驗研究院工作至今,主要從事中藥檢驗、質量標準研究等工作。期間由單位公派至美國學習交流仿制藥一致性評價;借調國家藥典委員會完成中藥藥品試行標準轉正工作。作為主要負責人長期承擔中藥國家藥品抽檢工作,并獲優秀表彰。另完成2個藥典品種標準提高工作;參與省級科研項目3項,獲得省部級科研成果2項。參編專著2部,發表論文10余篇。
 
(更多內容請留意第二輪會議通知)
 

注意事項

(1)根據國家疫情防控要求,會議期間所有參會人員必須佩戴防護
(2)參會免費,會議結束后頒發由儀器學習網出具的培訓證書。
 
 
 

參會方式

實驗室技術人員免費參會,如需報名本次成都站會議,通過以下方式進行報名,獲取相關會議資料。

 
 
 
 

聯系工作人員獲得報名通道

工作人員:胡女士

 
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