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單抗類藥物在其生產、貯存過程中容易形成二聚體或多聚體、抗體斷片。特別是多聚體會增加單抗藥物免疫原性的風險,所以在藥物研發以及純化生產中,對多聚體的檢測和控制產品中多聚體含量等是非常重要的。東曹公司推出了三款用于分析抗體藥物中多聚體、二聚體、單體及抗體斷片的硅膠基質SEC色譜柱。
● TSKgel SuperSW mAb HR(7.8 mm I.D. X 30 cm)
該色譜柱使用硅膠基質的4 um粒徑填料,具有的分離度,并與TSK經典款色譜柱G3000SWXL具有同樣的分離范圍(104-5X105Da),非常適合用于單克隆抗體的二聚體、單體及片段的分離分析。
● TSKgel SuperSW mAb HTP(4.6 mm I.D. X 15 cm)
該色譜柱適用于高速分離、高分離度的抗體分析。使用與SuperSW mAb HR相同的填料,僅需一半的時間就能達到相同的分離效果。
● TSKgel UltraSW Aggregate(7.8 mm I.D. X 30 cm)
該色譜柱使用硅膠基質的3 um粒徑填料。分子量排阻界限更高,適合用來分析抗體藥物中三聚體及多聚體這種大分子量的蛋白。