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547次本應用中作者采用了TSKgel G3000SW尺寸排阻色譜柱參照《英國藥典》和《歐洲藥典》的方法,建立測定人促紅素中二聚體和高分子量物質含量的方法。分析結果顯示:單體峰的保留時間約為30~35 min。分離度溶液中二聚體與單體峰之間的分離度均大于1.5。以信噪比S/N ≥ 3為檢測限,單體峰濃度檢測限為:0.002 mg/mL。該方法專屬性強,靈敏度高,可為人促紅素原液及注射劑中二聚體和高分子量物質的質量控制提供參考。
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