抗穿刺力測試儀是藥包材廠*的實驗室檢測儀器,2015新版藥包材標準中多處對于穿刺力指標的檢測均有規定,例如對于醫用膠塞及墊片的穿刺力值以及穿刺落屑指標。目前市面上的抗穿刺力測試儀價格約1.5-2.3萬不等,因元配件質量、整體操作性、度、售后服務、廠家規模的差距而造成售價的差異。
抗穿刺力測試儀
抗穿刺力測試儀CCY-02主要應用于測試各種薄膜、復合膜、人造皮膚、包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料穿刺力強度試驗。醫用膠塞常與西林瓶、輸液瓶、輸液袋搭配使用用于藥品包裝,不同的包裝類型對于膠塞穿刺力值的大小規定不同。除去膠塞穿刺力指標外,對于國標YBB00242004《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環式)》中規定的穿刺落屑、穿刺器動態保持力、穿刺器靜態保持力、注藥點密封性等指標,均可用膠塞抗穿刺性能測試儀來完成。
檢測醫用膠塞及墊片的穿刺力值是為了防止膠塞及墊片的穿刺力值過大,造成醫護人員的使用不便,可能會造成注射器無法穿透或斷針的情況,或者護士稍稍扎偏,就有可能把整個膠塞扎進藥瓶。標準YBB00042005-2015 《注射液用 鹵化丁基橡膠塞》中規定,平均穿刺力不得過 75N,且每個膠塞的穿刺力均不得過 80N, 穿刺過程中不應有膠塞被推入瓶內 。在使用無菌粉末類藥品進行配藥時,同樣會遇到上述問題, YBB00052005-2015 《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》中規定,穿刺瓶塞所需的力均不得過 10N。
穿刺落屑指標的測定則是防止膠塞顆粒污染,加藥時由于反復穿刺,同時為了提高工作效率,大多數護士喜歡采用大號針頭加藥,當針頭穿過瓶塞時,膠塞碎屑堵在針孔內,隨著推注藥液,膠塞碎屑即進入液體內造成污染。標準YBB00042005-2015 《注射液用 鹵化丁基橡膠塞》中規定 ,落屑數應不得過20粒。YBB00052005-2015 《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》中規定,落屑數應不得過5粒。
2015新版藥包材標準中有多項標準中規定的物性指標均需要借助抗穿刺力測試儀CCY-02來完成檢測,例如YBB00242004《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環式)、YBB00042005-2015《注射液用鹵化丁基橡膠塞》、YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》等。
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