玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性檢測項目是國家藥包材標準規定的檢測項目，食品藥品監管總局2015年第164號公告發布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標準，說明國家開始對藥包材進行管控，玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性檢測是zui基本的一個檢測項目。那么檢測玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性用什么儀器呢？

玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性測試裝置——碾缽和杵

　　玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性用什么儀器？是許多藥廠和包材廠比較關注的問題，濟南三泉中石實驗儀器有限公司是專業的的藥包材檢測儀器生產廠家，公司生產的玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性測試裝置——碾缽和杵，*《YBB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》、《YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級》中規定的過滴定浸蝕液來測定玻璃顆粒受水浸蝕的程度并分級。下面詳細介紹玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性測試裝置——碾缽和杵。

　　玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性測試裝置——碾缽和杵參數；

　　1.玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性用裝置主要包含有淬火鋼制成的碾缽和杵，和不銹鋼篩網一套（篩子B：0.3mm、A：0.425mm、O：0.85mm、0.5mm、各1個）

　　2.碎玻杵：1個 同標準規定

　　3.篩子 ：4個 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm (可定做) 直徑20cm

　　4.篩底蓋 ：1個

　　玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性實驗式樣備置；

　　（1）將供試品擊打成碎塊，取適量放入碾缽中，插入杵，用錘子勐擊杵一次。

　　（2）將碾缽中的玻璃轉移到套篩上層的O篩上，重復上述操作過程。

　　（3）用振篩機振動套篩（或手工搖動套篩）5分鐘。

　　（4）將通過A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉移到稱量瓶內，多于10g為準，共制備3份。

　　（5）用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去，移入250ml錐形瓶中。

　　（6）用無水乙醇或丙酮旋動洗滌顆粒至少6次，每次30ml，至無水乙醇或丙酮清澈為止。

　　（7）將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放在電熱板上加熱，除去殘留的丙酮或無水乙醇。

　　（8）轉入烘箱中烘干，取出，置干燥器中冷卻。貯存時間不得過24小時。

　　　玻璃顆粒耐水性實驗方法；

　　（1）分別取上述玻璃顆粒10.00g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，精密加入水50ml。

　　（2）用燒杯倒置在錐形瓶上，將錐形瓶放入壓力蒸汽滅菌器。

　　（3）打開排氣閥，勻速加熱，使蒸汽從排氣閥噴出持續10分鐘。

　　（4）關閉排氣閥，繼續加熱，在19~33分鐘內，將溫度升至121℃。

　　（5）在121℃保持30±1分鐘后，緩緩冷卻和減壓，在38~46分鐘內將溫度降至100℃。

　　（6）從壓力蒸汽滅菌器中取出，冷卻至室溫。同法制備空白溶液。在1小時內完成滴定。

　　（7）在每個錐形瓶中加入甲基紅指示液（甲基紅鈉0.025g，加水溶解并稀釋至100ml）4滴，用鹽酸滴定液（0.02mol/L）滴定至微紅色，并用空白溶液校正。

　　測試結果

　　結果表示：計算滴定結果平均值，以每1g玻璃顆粒消耗鹽酸滴定液（0.02mol/L）的體積（ml）表示。

文章來源：濟南三泉中石實驗儀器有限公司