光度滴定在釓布醇(CE-MRI造影劑)中游離釓含量測定中的應用
一、釓布醇是什么
釓布醇(gadobutrol)是一種基于釓的,親水性的,具有大環的電中性化合物。通常被用于對比增強磁共振成像的造影劑。
二、釓布醇中游離釓的測定方法
目前,國內沒有相關標準對釓布醇中游離釓的測定,在歐洲藥典中有關于釓布醇的測定,是采用光度滴定法測試游離釓含量。
傳統容量法需要使用滴定管并且依靠人眼去判定顏色的變化來判斷終點,對操作人員有較高的要求。我公司應用工程師根據歐洲藥典,經過實際探索和研究,使用光度滴定儀進行光度滴定,可以簡單、快速、低成本的測定游離釓的含量。
三、使用光度滴定儀測定游離釓含量
1、準備工作
(1)儀器的準備
● 滴定儀:雷磁ZDJ-5B-G自動滴定儀
● 配套電極:雷磁GD-570nm光度電極、雷磁E-201-C pH復合電極
(2)溶液的準備
● pH標準溶液(pH4.00,pH6.86,pH9.18)
● 硫酸釓溶液
● EDTA溶液
● 二甲酚橙指示劑
● 樣品
2、測試工作
(1)樣品溶液的測定
(2)硫酸釓溶液的測定
(3)依據滴定終點計算出樣品中游離釓的含量
3、注意事項
● 采用等量滴定,突躍量選擇“大”,以免誤判終點
● 注意攪拌速度,避免產生氣泡
● 滴定劑的濃度要準確,關系到游離釓的結果計算。
四、儀器及配套電極
ZDJ-5B-G自動滴定儀
● 7寸彩色觸摸電容屏,導航式操作;
● 支持電位滴定及光度滴定;
● 實時顯示測試方法、滴定曲線和測量結果;
● 可定義計算公式,直接顯示計算結果;
● 支持滴定劑管理功能;
● 支持pH的標定、測量功能;
● 支持USB、RS232連接PC,雙向通訊;
● 可直接連接自動進樣器實現批量樣品的自動測量。
GD-570nm光度電極
● 外殼材料:玻璃
● 外形尺寸:12×120mm
● 接插件:四芯
E-201-C pH復合電極
● 測量范圍:(0-14)pH
● 參比結構:Ag/AgCl
● 外殼材料:聚碳酸酯
● 外形尺寸:12×120mm
● 接插件:BNC(Q9型)