詳細介紹
Solaris/意大利生物反應器/發酵罐-S系列采用基于PLC和SCADA數據采集的SBC-12中試和工業級智能控制系統,GMP客戶解決方案,高度自動化及*的工程設計理念,滿足用戶緊湊型空間及操作性能上的要求。高質量不銹鋼,高科技的精加工及意大利設計理念。在線可移動及滅菌傳感器技術保證無菌。
應用于抗體、疫苗等哺乳動物細胞發酵。
Solaris/意大利生物反應器/發酵罐-S系列制造標準:罐體/換熱器的設計,制造,檢驗,記錄和測試依照歐盟PED97/23/ES加壓系統壓力容器設備指令(PED)或ASME第VIII甲等I的U-標記(壓力超過1.03bar)。
控制器符合GAMP5,FDA21CFRPart11
可執行驗證:FAT,SAT,IQ,OQ(協議和執行)
配置:
n培養罐:5-200L,不銹鋼夾套式罐體(底),保溫層(填充Rockwool)。
n儀器(包括傳感器):用于控制和測量pH,Eh,dO2,CO2,RPM,氣體混合,溫度,消泡和補料。
n15"內置彩色觸摸屏。
nPLC+SCADA控制系統,支持USB或Ethernet進行數據輸出。
n可移動滑輪及支架,品牌閥門。
nCIP自動清洗系統,含清洗頭,噴淋球(sprayball),CIP清洗程序
n罐壓自動控制系統:精密電子壓力傳感器,SBC-12軟件自動控制,安全閥
n軟件管理數據-圖像。
nsteambridge無菌系統
n為微生物和哺乳動物細胞培養設計。
n完整的配件。
n磁耦合底部攪拌系統或機械攪拌。
n100%支持用戶定制
選配(OPTION):
1.罐蓋自動提升系統(lidliftingdevice)
2.罐體稱重系統,Loadcells,flextubing,valueindicationmeasurement
3.培養基成像系統,高清相機,Leonardo控制軟件PID控制
應用于抗體、疫苗等哺乳動物細胞發酵。
Solaris/意大利生物反應器/發酵罐-S系列制造標準:罐體/換熱器的設計,制造,檢驗,記錄和測試依照歐盟PED97/23/ES加壓系統壓力容器設備指令(PED)或ASME第VIII甲等I的U-標記(壓力超過1.03bar)。
控制器符合GAMP5,FDA21CFRPart11
可執行驗證:FAT,SAT,IQ,OQ(協議和執行)
配置:
n培養罐:5-200L,不銹鋼夾套式罐體(底),保溫層(填充Rockwool)。
n儀器(包括傳感器):用于控制和測量pH,Eh,dO2,CO2,RPM,氣體混合,溫度,消泡和補料。
n15"內置彩色觸摸屏。
nPLC+SCADA控制系統,支持USB或Ethernet進行數據輸出。
n可移動滑輪及支架,品牌閥門。
nCIP自動清洗系統,含清洗頭,噴淋球(sprayball),CIP清洗程序
n罐壓自動控制系統:精密電子壓力傳感器,SBC-12軟件自動控制,安全閥
n軟件管理數據-圖像。
nsteambridge無菌系統
n為微生物和哺乳動物細胞培養設計。
n完整的配件。
n磁耦合底部攪拌系統或機械攪拌。
n100%支持用戶定制
選配(OPTION):
1.罐蓋自動提升系統(lidliftingdevice)
2.罐體稱重系統,Loadcells,flextubing,valueindicationmeasurement
3.培養基成像系統,高清相機,Leonardo控制軟件PID控制