詳細介紹
產品名稱:格列美脲雜質2
類 別:對照品
用 途:檢查
規 格:50mg
:
格列美脲雜質2 相關產品:
甘草次酸 對照品 含量測定 20mg
去氧膽酸 對照品 鑒別 100mg
丁香酚 對照品 鑒別 0.5ml
延胡索乙素 對照品 含量測定 20mg
辛弗林 對照品 含量測定 30mg
薄荷腦 對照品 含量測定 100mg
工作標準品(對照品)使用中的問題。工作標準品(對照品)雖經有關部門認可,但要求有標化日期、復標日期、貯存條件、使用等相關文件規定,并做好相應記錄,但有些企業未能達到以上要求。大多數生產企業未規定復標期限和貯存條件,一次標定,用完為止,其使用期限也未進行驗證;有些企業記錄不完整,對使用工作標準品(對照品)不能溯源。有效期和使用說明書問題。中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現、舊的批號自動停止的管理方式。