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     Kala Pharma是總部位于美國馬薩諸塞州的一家生物制藥公司，專注于利用其專有的基于納米顆粒的粘液滲透顆粒（MPP）技術開發和商業化治療眼睛疾病的新型藥物。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Inveltys（氯替潑諾混懸滴眼液，1%）用于眼科術后炎癥和疼痛的治療。該藥是獲批這一適應癥的shou個每日2次（BID）的眼部皮質類固醇藥物。Kala制藥公司已計劃在2019年初將這款新型納米顆粒劑型的產品推向美國市場。

   Kala制藥公司shou席醫療官Kim Brazzell博士表示，FDA批準Inveltys對該公司而言是個重大的里程碑。據估計，每年大約有800萬例患者接受眼科手術。Inveltys的獲批，將為患者及眼科護理專業人員提供shou個也是wei一一個BID眼科皮質類固醇療法。該藥在臨床研究中已被證明具有臨床有效性，同時保持經證實的安全性，該藥將有望提高患者的治療依從性，減少患者的治療負擔。我們相信，Inveltys將成為眼科護理專業人員用藥的重要補充。

   目前，市面上的所有其他眼部類固醇藥物僅批準每天4次給藥，這種更為頻繁的給藥要求可能會給醫生和患者帶來一些問題。皮質類固醇是眼科術后治療的基礎療法，其主要目的是控制手術創傷引起的眼部炎癥和疼痛。術后使用眼部類固醇是為了迅速減少炎癥并促進眼部的愈合。因此，確保密切遵守類固醇方案是醫生在術后護理患者和終手術整體成功的關鍵因素。

   杜克大學眼科教授Terry Kim表示，Inveltys的批準對眼科護理界來說是個好消息，因為它在眼科術后炎癥和疼痛治療上提供了明顯的進步。Inveltys是一種新型納米顆粒配方的BID皮質類固醇，已被證明具有良好的安全性和療效，該藥無疑將對眼科術后患者的管理帶來積極的影響。

   除了Inveltys之外，Kala制藥公司也在開發另一款眼科產品KPI-121（0.25%）用于干眼癥的治療。目前，該產品已啟動了第3個STRIDE研究，評估用于暫時緩解干眼病的癥狀和體征。該公司還計劃在今年下半年提交KPI-121的新藥申請（NDA），其中將納入來自3個臨床研究的數據，包括1個II期研究和2個III期研究，共入組患者大約2000例.

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