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五味石膏湯加減治療過敏性鼻炎的療效及其對(duì) IgE、EOS、ECP 的影響
劉萍1，李京2，白鑫宇1
( 1． 遵義醫(yī)學(xué)院基礎(chǔ)藥理教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室暨特色民族藥教育部合作聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，貴州 遵義 563006;2． 沈陽*總醫(yī)院中醫(yī)科，遼寧 沈陽 110016)

摘 要: 目的: 探討五味石膏湯加減治療過敏性鼻炎的療效及其對(duì) IgE、EOS、ECP 的影響。方法: 選取 2013年2 月—2016年 10 月本院收治的過敏性鼻炎患者，共計(jì)納入 94 例作為研究對(duì)象，按治療方案的不同，隨機(jī)分為對(duì)照組和研究組，分別 47 例，對(duì)照組采用氯雷他定片和ma黃素滴鼻液治療; 在此基礎(chǔ)上，研究組采用五味石膏湯加減治療，持續(xù)服藥 2 周。收集患者的血液樣本，測(cè)定血清免疫球蛋白 E、嗜酸性粒細(xì)胞、嗜酸粒細(xì)胞陽離子蛋白含量，對(duì)中醫(yī)證候積分進(jìn)行評(píng)定，對(duì)比兩組間臨床治療效果及復(fù)發(fā)率狀況。結(jié)果: 對(duì)照組改善率 74. 47% 低于研究組改善率 91. 49% ，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異( P ＜0. 05) ; 與治療前比，兩組治療 2 周后血清 IgEEOS、ECP 含量降低，發(fā)作性鼻癢、流清涕、鼻塞、鼻甲腫大降低( P ＜ 0. 05) ;與對(duì)照組比，研究組治療 2 周后血清 IgE、EOS、ECP 含量較低，發(fā)作性鼻癢、流清涕、鼻塞、鼻甲腫大較低( P ＜ 0. 05) ; 所有患者均獲得隨訪.無病例脫落現(xiàn)象，兩組間不良率對(duì)比，無差異( P ＞ 0. 05) ，對(duì)照組基本*復(fù)發(fā)率 37. 50% 低于研究組基本*復(fù)發(fā)率 4. 76% ，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異( P ＜ 0. 05) 。結(jié)論: 五味石膏湯可以提高過敏性鼻炎的治療效果，顯著改善中醫(yī)證候，降低 IgE、EOS、ECP 含量，且安全性高，值得臨床廣泛推廣。

關(guān)鍵詞: 五味石膏湯; 過敏性鼻炎; 中醫(yī)證候; IgE; EOS; ECP

［15］ 張超，姚晨，沈計(jì)榮，等． 微創(chuàng)髓芯減壓打壓支撐植骨術(shù)結(jié)合補(bǔ)腎活血湯口服治 療 AＲCOⅡ、Ⅲ期股骨頭壞死的近期療效觀察［J］． 中醫(yī)正骨，2016，28( 3) : 20 － 23．［16］ 李潔，曹月華，宋業(yè)琳，等． 補(bǔ)腎活血湯治療老年高血壓病腎虛血瘀證的臨床研究［J］． 世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2014，9( 2) : 169 －171，174．［17］ 欒霞，王學(xué)宏，邢翠珍，等． 鮭魚降鈣素聯(lián)合海濱療養(yǎng)因子對(duì)老年性骨質(zhì)疏松癥骨密度和骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)影響的研究［J］． 中國骨質(zhì)疏基金項(xiàng)目: 國家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目( 81373383) ; 遵義醫(yī)學(xué)院 2016博士啟動(dòng)課題( F － 814) ; 遵義市臨床藥學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)費(fèi)項(xiàng)目［省市科合( 2015) 53 號(hào)］; 貴州省教育廳青年科技人才成長項(xiàng)目( 黔教合 KY 字［2017］199) ; 遵義醫(yī)學(xué)院 2017 年度學(xué)術(shù)新苗培養(yǎng)及創(chuàng)新探索專項(xiàng)后補(bǔ)助課題任務(wù)書( 黔科合平臺(tái)人才［2017］5733 － 021)作者簡(jiǎn)介: 劉萍( 1985 － ) ，女，黑龍江牡丹江人，副教授，博士，研究方向: 臨床藥學(xué)基礎(chǔ)研究。通訊作者: 李京( 1986 － ) ，女，遼寧鞍山人，副主任醫(yī)師，博士，博士后，研究方向: 內(nèi)科疾病的中西醫(yī)結(jié)合臨床與基礎(chǔ)研究，E － mail:lijing86826@ 163．com。松志.2016，22( 6) : 741 － 745，755．［18］ 李偉亮，謝寧，陳瑛，等． 補(bǔ)腎活血湯聯(lián)合鹽suan坦洛新緩釋片治療良性前列腺增生癥的療效觀察［J］． 中國生化藥物雜志，2016，36( 3) : 119 － 121．［19］ 劉焱，黃桂成，鮑自立，等． 益腎健脾方聯(lián)合鮭魚降鈣素治療退行性骨質(zhì)疏松癥的臨床觀察［J］． 陜西中醫(yī)2016，37 ( 9) : 1179 －1180．［20］ 王英東，孫永新． 鮭魚降鈣素聯(lián)合維生素 D 在預(yù)防老年骨質(zhì)疏松患者全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后跌倒中的應(yīng)用［J］． 中國醫(yī)藥導(dǎo)刊，2015，17( 5) : 471 － 472．［21］ F Cosman，SJ deBeur，MS LeBoff，et al． Clinician's Guide to Prevention and Treatment of Osteoporosis［J］． Osteoporos Int． 2014; 25( 10) : 2359 － 2381．［22］ JA Kanis，EV McCloskey，H Johansson，et al． European guidance forthe diagnosis and management of osteoporosispostmenopausalwomen［J］． Osteoporos Int，2013，24( 1) : 23 － 57．［23］ 李金嶺，連振剛，宋偉，等． 活血通脈膠囊對(duì)老年股骨粗隆間骨折術(shù)后炎癥因子的影響［J］． 長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2016，32 ( 6) :1217 － 1219．［24］ 何彪，平少華． 全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)聯(lián)合抗骨質(zhì)疏松藥治療老年股骨頸骨折的效果［J］． 中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2015，12( 10) : 75 － 77過敏性鼻炎( anaphylactic rhinitis，AＲ) 是臨床常見的變tai反應(yīng)性疾病，致敏原刺激物是常見誘因，一旦出現(xiàn)反復(fù)噴嚏、流涕，說明鼻黏膜處于致敏狀態(tài)，隨著時(shí)間的推移，致敏原反復(fù)刺激鼻黏膜而使病情不斷加重［1］。故有效的藥物治療十分關(guān)鍵，臨床上常見的治療方法包括藥物治療、免疫治療等，其中藥物治療效果為顯著，在短時(shí)間內(nèi)可以控制病情變化，改善臨床癥狀［2］。由于患者體內(nèi)存在抗原 － 抗體反應(yīng)，機(jī)體的致敏狀態(tài)仍可維持致敏狀態(tài)一段時(shí)間，脫敏、抗炎等西藥治療停藥后病情易復(fù)發(fā)，且部分藥物還有一定不良反應(yīng)，限制了臨床應(yīng)用［3］。在《內(nèi)經(jīng)》中提出了“鼻鼽”的病名，現(xiàn)代學(xué)者從不同角度對(duì)本病進(jìn)行了闡釋，其病變于肺，病理因素與腎、脾均有一定關(guān)聯(lián)，明清醫(yī)家則多從“肺脾氣虛”辨治［4］。近年來，中醫(yī)藥治療過敏性鼻炎，因其整體調(diào)節(jié)、辨證治、療效可靠等優(yōu)勢(shì)，日益受到關(guān)注，理論、臨床及實(shí)驗(yàn)研究等均取得了較大的進(jìn)展。五味石膏湯出自清朝黃元御《四圣心源》卷八中的名方，功能發(fā)散風(fēng)寒，通鼻竅，經(jīng)過加減化裁后可廣泛用于過敏性鼻炎患者［5］。

1 資料與方法

1. 1 臨床資料 選取 2013 年 2 月—2016 年 10 月本院收治的過敏性鼻炎患者，共計(jì)納入 94 例作為研究對(duì)象，以反復(fù)發(fā)作性噴嚏、鼻癢為主訴收入院，男 53 例，女 41 例; 年齡 10 ～ 70 歲; 病程 5 ～ 23 個(gè)月，診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［6］ 評(píng)定。①以陣發(fā)性鼻癢、噴嚏頻繁、鼻塞、清涕、量多為主癥，兼有嗅覺消退、眼及咽喉癢等癥。②發(fā)病迅速，癥狀可持續(xù)數(shù)分鐘至數(shù)十分鐘。間歇期無噴嚏及鼻塞，可并其他發(fā)病，如蕁麻疹、哮喘等。③發(fā)病常因接觸致敏物質(zhì)，環(huán)境溫度變化亦可誘發(fā)。④鼻腔黏膜檢查多為蒼白，少數(shù)充血，鼻甲腫脹。發(fā)作時(shí)有較多清稀分泌物，有條件時(shí)做鼻分泌物涂片檢查、變應(yīng)原皮試、血清或鼻分泌物 IgE 檢查等，有助明確診斷。納入標(biāo)準(zhǔn): ( 1) 既往接受過其他藥物治療，但臨床效果并不理想的患者; ( 2) 自愿加入本次實(shí)驗(yàn)研究、簽署協(xié)議書的患者; ( 3) 患者符合中醫(yī)肺虛感寒證，年齡 10 ～ 70 歲，符合過敏性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者。排除標(biāo)準(zhǔn): ( 1) 排除非自愿加入本次實(shí)驗(yàn)患者及 1 周內(nèi)使用過激素類藥物治療患者; ( 2) 排除對(duì)本文治療藥物過敏患者; ( 3) 排除中藥穴位敷貼位置有皮損患者; ( 4) 排除萎縮性鼻炎、急慢性鼻竇炎、肥厚性鼻炎患者以及伴有心肝腎、造血等系統(tǒng)原發(fā)性疾病患者; ( 5) 排除精神疾病不能配合治療及研究患者。按治療方案的不同，隨機(jī)分為對(duì)照組和研究組，分別 47 歲，兩組間基本資料對(duì)比，無差異( P ＞ 0. 05) ，可進(jìn)行相互間比較，詳見表 1。表 1 兩組患者基本資料組別 例數(shù)性別［例( %) ］男 女平均年齡( 歲)平均病程( 月)對(duì)照組 47 26( 55. 32) 21( 44. 68) 28. 63 ± 10. 42 15. 63 ± 5. 24研究組 47 27( 57. 45) 20( 42. 55) 29. 10 ± 9. 45 15. 27 ± 5. 18χ2 ( 或 t) 0. 043 0. 229 0. 335P 值 0. 835 0. 819 0. 738

1. 2 用藥方案 設(shè)計(jì)并制定本次研究實(shí)驗(yàn)的思路及治療方案，患者在急診入院時(shí)，行血/尿、心電圖檢查，選取符合納入、排除標(biāo)準(zhǔn)的過敏性鼻炎患者 94 例，按治療方案的不同，隨機(jī)分為對(duì)照組和研究組，以《變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南( 2015 年，天津) 》［7］ 為治療依據(jù)，積極治療原發(fā)病，祛除花粉、煙塵、氣體等誘發(fā)因素、吸氧、清淡飲食等，氯雷他定片( 天方藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字 H20067066，規(guī)格: 10 mg /片) 口服，每次1 片，每天 1 次，鹽suanma黃素滴鼻液( 天津金虹勝利藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字 H12020851) 滴鼻，一次每鼻孔2 ～ 4 滴，每天 3 ～ 4 次。在此基礎(chǔ)上，研究組采用五味石膏湯加減治療，藥用: 五味子 3 g，桔梗 9 g，石膏 3 g，杏仁 9 g，橘皮 9 g，半夏 9 g，玄參 9 g，茯苓 9 g，生姜 9g，甘草 6 g，辛夷 6 g，中藥顆粒劑由華潤三九股份有限公司提供，分早中晚 3 次分服，每天 1 劑，持續(xù)服藥 2周，詳細(xì)觀察記錄患者病情變化。

1. 3 治療效果評(píng)價(jià) 治療結(jié)束后對(duì)所有患者的治療效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，記錄臨床癥狀、體征改善程度，結(jié)合等遼寧中醫(yī)雜志 2018 年第 45 卷第 5 期 · 179 ·人的文獻(xiàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，可分為治愈、顯效、有效及無效?；?: 治療 2 周后鼻塞、鼻癢等癥狀及體征基本消失，恢復(fù)健康; 顯著改善: 治療 2 周后鼻癢、鼻塞等癥狀及體征明顯減輕; 部分改善: 治療 2 周后鼻塞、鼻癢等癥狀及體征改善，但改善程度不明顯; 無改善: 治療 2周后癥狀及體征均無改善，甚至加重。改善率 = 基本*率 + 顯著改善率 + 部分改善率。

1. 4 實(shí)驗(yàn)室敏感指標(biāo) 測(cè)定前收集患者的血液樣本，為治療前和治療 2 周后的空腹肘靜脈血 5 mL，肝素抗凝管中，離心( 3000 r /min，15 min) 后，移液器分離并取上層血清，低溫下保存，測(cè)定前確保所有樣本清潔、無污 染。采用酶聯(lián)免疫法 ( Enzyme － linked immunosorbent assay，ELISA) 測(cè)定血清免疫球蛋白 E( Immunoglobulin E，IgE) 含量，由上海恒遠(yuǎn)生物科技有限公司提供的人ELISA 檢測(cè)試劑盒; 采用庫貝爾 MC － 300 血常規(guī)自動(dòng)分析儀測(cè)定血清嗜酸性粒細(xì)胞( Eosinophils，EOS) 含量; 采用熒光免疫法測(cè)定血清嗜酸粒細(xì)胞陽離子蛋白( Eosinophil cationic protein，ECP) 含量，由上海逸晗生物科技有限公司提供的檢測(cè)試劑盒，儀器為貝克曼 dxi800 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。

1. 5 中醫(yī)證候積分 治療前和治療 2 周后對(duì)所有患者的中醫(yī)證候變化進(jìn)行評(píng)分，評(píng)分標(biāo)準(zhǔn): 依據(jù)過敏性鼻炎患者的臨床癥狀和體征，包括發(fā)作性鼻癢、流清涕、鼻塞、鼻甲腫大，將其按嚴(yán)重程度劃分為無( 0 分) 、輕( 1 分) 、中( 2 分) 、重( 3 分) ，評(píng)分前向患者講明量表內(nèi)容，由調(diào)查人員協(xié)助患者完成。

1. 6 隨訪狀況 治療期間密切關(guān)注病情變化，觀察出現(xiàn)頭暈、厭食、乏力、嗜睡，及其他副作用，并進(jìn)行為期3 ～ 6 個(gè)月的隨訪，觀察患者復(fù)發(fā)率情況。

1. 7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 運(yùn)用 SPSS 19. 0 軟件分析，計(jì)量資料采用 x珋± s 表示，兩組間比較采用 t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用［例( % ) ］，兩組間比較采用卡方檢驗(yàn)，P ＜ 0. 05 有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

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