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胰島素定量測定試劑盒(化學發光免疫法)

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  • 廣州健侖生物科技有限公司
  • 2015-06-14 22:15:22
  • 廣州市
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【簡單介紹】

胰島素是在胰島β細胞內質網的核蛋白體中合成的由51個氨基酸組成的雙鏈蛋白激素,分子量為5374。血清胰島素水平可反映人體內胰島素的分泌及代謝速率,評價胰島β細胞功能,并用于胰島細胞瘤的診斷、糖尿病的分型等。

【詳細說明】

【藥品名稱】
胰島素(定量測定試劑盒(化學發光法)
【英文或拉丁名】
Human Net Insulin Chemiluminescence Quantitative Immunoassay Kit
【漢語拼音】
Yidaoshu Dingliang Ceding Shijihe (Huaxue Faguang Fa)
【使用目的】
定量測定人血清或血漿中的胰島素(Ins)含量。
【概述】
胰島素是在胰島β細胞內質網的核蛋白體中合成的由51個氨基酸組成的雙鏈蛋白激素,分子量為5374。血清胰島素水平可反映人體內胰島素的分泌及代謝速率,評價胰島β細胞功能,并用于胰島細胞瘤的診斷、糖尿病的分型等。
【試驗原理】
本品系由純化的鼠抗INS單克隆抗體包被的微孔板、酶標記鼠抗INS單克隆抗體、發光底物液(魯米諾)和INS校準品及其他必要輔助試劑組成的一組試劑,采用雙抗體夾心法原理檢測人血清、血漿中的INS含量。
本品所用抗體與C-肽及胰島素原的交叉反應非常低,不會引起測定誤差,使用這種方法測定的胰島素值可稱作真(純)胰島素。
【試劑盒組成】
◆INS包被板:8×12條(96人份)或8×6條(48人份)
◆INS酶結合物:紅色,液體
◆INS系列校準品:凍干品或液體。凍干品以0.5ml蒸餾水復溶。
本批校準品用INS國家標準品0519-9303校準后濃度為0,2,8,28,100,260mIU/L
◆INS質控品:2瓶,凍干品,0.5ml蒸餾水復溶(備選)
◆濃縮洗滌液:1瓶,液體。20倍稀釋后使用
◆發光液A,B:各1瓶,淡藍色液體
◆說明書1份
◆蓋板膜2片
◆發光液混合瓶(黑色)1個
◆試劑盒參數IC卡一張
【適用儀器】
北京緯曉公司生產的MPC-1型微孔板單光子計數儀或其它微孔板單光子計數儀
北京緯曉公司生產的微孔板洗板機及其它微孔板洗板機
【樣本要求】
◆采血后立刻分離出血清或血漿用于分析,可使用EDTA(1.5g/L全血)、枸櫞酸鈉(10.9mmol/L全血)或肝素(20~30U/mL全血)作抗凝劑,如在24小時之內使用,可于2-8℃中保存,長期存放應保存在-20℃以下,并避免反復凍融。
◆高脂血癥樣本不影響測定,但取樣時應注意準確性。
◆血中血紅蛋白能影響測定,嚴重溶血樣本不能用于測定。
◆微生物污染的樣本對測定結果的影響尚未確定。
【試驗方法】
◆試劑準備
1使用前試劑盒平衡到室溫。
2凍干品(如質控品)用蒸餾水復溶后,輕搖混勻,靜置15-20分鐘,至凍干品*復溶后使用。
3用蒸餾水將濃縮洗滌液稀釋20倍后使用。
4使用前5分鐘取適量發光液A與發光液B等體積混和。
◆分析過程
1每孔加入校準品或質控品或樣品20μl,然后滴入2滴(或100μl)酶結合物。
2將微孔板在蕩器上,振蕩片刻后用蓋板膜將板孔蓋好,置于37℃水浴箱中溫育1小時。
3吸出或倒出反應液后,加入洗滌液洗五次,洗滌液量每次每孔不少于200μl,吸出或倒出洗滌液后拍干。也可用洗板機洗滌。
4每孔滴入發光液2滴(或100μl),放置10分鐘后測定相對發光強度。
5在軟件支持下將各孔位按實驗需要定義,并按軟件提示輸入IC卡信息。
6實驗過程簡要說明如下表所示
單位:μl
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