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肌鈣蛋白I診斷試劑卡

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  • 廣州健侖生物科技有限公司
  • 2016-08-01 16:57:53
  • 廣州市
  • 603

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【簡單介紹】

肌鈣蛋白I診斷試劑卡

【詳細說明】

 【產品概況】

心肌肌鈣蛋白I是心肌損傷的高特異性、高敏感性指標,國內外已廣泛應用于急性心肌梗死的診斷、溶栓再通的判斷、不穩定型心絞痛危險度分層及預后判斷、急性心肌炎持續心肌損傷的臨床監測等。本公司研制的心肌肌鈣蛋白I快速檢測卡,在金標層析的基礎上進行創新,進一步提高敏感性,其檢測靈敏度達到0.2ng/ml(與本公司定量檢測產品參考值上限*),能快速檢測臨床標本(全血/血清/血漿)中的人心肌肌鈣蛋白I水平,有助于急性心肌梗死及其它心肌損傷的臨床快速診斷。

【原 理】

以兩株高特異性與高敏感性抗人心肌肌鈣蛋白I單克隆抗體,其中一株固定于膜上測試區(T),另一株為金標記抗體,預先包被在聚脂膜上,結合鏈親和素-生物素放大系統,應用抗原抗體反應及免疫層析技術檢測人血中心肌肌鈣蛋白I的含量。

【應用范圍】

主要用于急性心肌梗死、不穩定型心絞痛、急性心肌炎、急性冠狀動脈綜合癥等的臨床早期輔助診斷。

【試劑盒組成】

  1. 心肌肌鈣蛋白I快速檢測卡10條(每個鋁箔袋內裝有檢測卡一條、干燥劑一袋、一次性吸管一個)
  2. 說明書一份
  3. 顯色與結果判斷對照圖一份

【樣品采集及處理】

  1. 本產品適用的樣品為:血清或肝素化的血漿、全血。
  2. 用干燥管或肝素抗凝管采血。干燥管血樣取血清用于檢測,肝素抗凝管血樣取血漿或全血用于檢測。樣品如需長期保存,需分離出血漿或血清置-20℃以下保存。已經明顯溶血的標本不能使用。
  3. 全血樣品也可為靜脈血或指尖血,即采即用。

【操作步驟】

  1. 沿切口部位撕開鋁箔包裝袋,取出檢測卡。
    注意:檢測卡拆封后三小時內使用。低溫保存的檢測卡或樣本,在使用時請恢復至室溫。過期產品請勿使用。
  2. 向樣品注入口(S)中加入120150ul(或4滴)血清、血漿、或全血(一般隨樣品中血細胞含量的增加,加樣量也在120150ul之間相應調整)。
  3. 室溫放置1015分鐘讀取結果。一般陽性結果在510分鐘內即可顯示。
    注:結果在加樣后30分鐘內穩定,陽性結果幾天內不改變。使用全血標本時,因血液粘稠等因素的影響,跑板速度偏慢,建議用血清或肝素化的血漿,這樣速度又快效果又佳。

【結果判定】

  1. 質控區(C)出現紫紅色線條為有效檢測;反之為無效檢測,說明操作不當或檢測卡存在質量問題。
  2. 在有效檢測的前提下,可根據測試區(T)內顯色情況得出檢測結果,詳見顯色與結果判斷對照圖。
    注意:如果樣本中含有較高的異嗜性抗體,例如:人體抗鼠類、抗兔類抗體,或者其它一些特殊因素,可能會影響該測試的結果。因此,臨床診斷時尚需結合其臨床癥狀及其他相關檢查綜合判斷與分析。

進行檢測時,請注意防護,避免受血樣感染。

存貯條件: 4-30℃避光干燥處。

【生產企業】 廣州健侖生物科技有限公司
【】  
【】
【電子郵件】 Service@jianlun.com
【騰訊 712628580 712628581 712628582
【公司】 www.jianlun.com
【公司地址】 廣州市天河區車陂第十五工業園一幢4067

    
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