流通池法溶出儀是一種常用于評估藥物片劑或膠囊等制劑在體外環境中釋放活性成分的儀器。它基于溶出度測試原理,通過模擬人體消化道中的條件,測量樣品在一定時間內溶出的活性成分的量來評估其溶解度和釋放特性。
流通池法溶出儀的工作過程如下:
1.樣品準備:將待測制劑(片劑、膠囊等)放入流通池中,并確保其正確位置和穩定性。
2.模擬消化液準備:根據所需測試條件制備模擬人體消化液,可以包含適當的pH值、離子強度和有機添加劑等。這些條件取決于特定藥物和目標環境。
3.流通開始:開啟泵使模擬消化液循環進入流通池中,并維持一定速度以保持穩定的溶解條件。同時,控溫裝置會維持流通池中的恒定溫度。
4.采樣與分析:在不同時間點上,使用自動吸取器從流通池中抽取樣品,并將其注入離心管或收集瓶中。這些樣品隨后可以進行分析,確定活性成分在不同時間點上的溶解度或釋放度。
5.數據記錄與結果輸出:通過對采樣得到的數據進行處理和計算,可以得出溶出曲線、釋放度隨時間的變化等結果。這些結果可以通過顯示屏或打印機輸出給用戶。
總結而言,流通池法溶出儀是一種常用于評估藥物制劑在體外環境中釋放活性成分的儀器。它通過模擬人體消化道條件,在一定時間內測量樣品溶解度來評估其溶解特性。流通池法溶出儀在制藥行業中起著重要作用,幫助研發人員了解藥物釋放的速率和量,并優化制劑配方和生產工藝。
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