SOTAX CE 7smart 流通池法溶出度測定儀藥物溶解度測定,符合 USP、EP 和 JP 的藥典要求,特別適合溶媒用量少和漏槽條件下難溶性化合物的溶出度測定。儀器可配置不同類型的樣品池,用于 MR、CR 和 ER 片劑、膠囊劑、栓劑、粉末劑、丸劑、原料藥、植入劑、醫療器械、眼用制劑、藥物洗脫支架、霜劑、凝膠劑、懸浮劑、微球、脂質體和納米球等各種傳統劑型和新型劑型的溶出測定。該系統可選擇配置開放系統和閉合系統兩種模式,開放系統適用于那些需要依靠大量溶出介質以保持漏槽條件的制劑,閉合系統適用于試驗只需少量溶出介質 (如 15ml) 的制劑 (如支架釋放制劑)。根據試驗需要,客戶可選擇配置手動或自動取樣、UV 在線檢測,也可配置收集器收集樣品用于離線 HPLC 測試。
藥物溶解度測定的注意事項
選擇合適的溶劑:選擇適合溶解藥物的溶劑,通常可以通過文獻資料或實驗選定。
溶解度的測量溫度:藥物的溶解度與溫度有關,需注意測量時的溫度,通常按照藥物的理論熔點進行測定。
溶解度的測量時間:測量需要一定的時間,一般的測量時間為24小時,但也會有特殊情況需要更長的時間測量。
攪拌速度:藥物在溶解過程中需要攪拌,攪拌的速度需控制在適當范圍內,避免藥物分解或反應產生。
溶解度的分析方法:可以采用多種分析方法,如比色法、電化學分析法、熒光分析法等,選擇適合的分析方法能夠提高測量的準確性和精確性。
實驗環境:要保持實驗室環境整潔、干凈,避免雜質、塵埃對實驗結果的影響。
實驗操作:要嚴格按照實驗規程進行操作,避免誤差的產生。
實驗記錄:要詳細記錄實驗的過程和結果,包括藥物的名稱、溶解劑的名稱和用量、測定的溫度、測定的時間、分析方法,以便后續分析和處理。
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