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很多生產(chǎn)凍干制劑的人員都會遇到產(chǎn)品掉底、裂瓶的問題，這個問題也是凍干產(chǎn)品生產(chǎn)時常遇到的問題，有的產(chǎn)品出現(xiàn)的多，有的產(chǎn)品出現(xiàn)的少一些，掉底，裂瓶又是生產(chǎn)過程中比較頭疼的問題，會造成產(chǎn)品瓶子表面的藥粉污染，還會影響下游軋蓋的順暢性。

1、瓶子質(zhì)量是受玻璃材質(zhì)的影響，我們常用玻璃材質(zhì)是硼硅玻璃(凍干劑不宜用鈉鈣玻璃）即硅酸鹽中加入三氧化二硼的含量不同而已（低、中、高）。含硼量高膨脹系數(shù)低，反之則高。我們需要的是膨脹系數(shù)低。因為，按熱漲冷縮的原理，瓶子在冷凍情況下是收縮的，而水凍成冰的的體積是增大的。這只是炸瓶的一個方面，但問題并不是這么簡單，進口瓶比國產(chǎn)瓶要好得多。(低硼硅玻璃含三氧化二硼為5%-8%，中硼硅玻璃8-12%，國外早已淘汰了低硼硅玻璃容器，目前只有中國和印度在用)。一般硼硅玻璃的密度比鈉鈣玻璃小，硼硅玻璃耐冷熱沖擊比鈉鈣玻璃（鋼化的除外）好，硼硅玻璃冷熱沖擊一般都在100 ℃到200 ℃左右，鈉鈣玻璃一般在80℃左右。一般硼硅玻璃的密度比鈉鈣玻璃小，硼硅玻璃耐冷熱沖擊比鈉鈣玻璃（鋼化的除外）好，硼硅玻璃冷熱沖擊一般都在100 ℃到200 ℃左右，鈉鈣玻璃一般在80℃左右。目前國產(chǎn)的管制抗生素瓶凍到零下50度就會出現(xiàn)較多的掉底瓶子。

2、預(yù)凍溫度太低，目前國產(chǎn)的管制抗生素瓶凍到零下50度就會出現(xiàn)較多的掉底瓶子。

3、升溫過程中隔板與制品溫差過大，也會引起裂瓶。

解決辦法和措施：

1、選擇適合的瓶子，可以進行試制分析，可以選數(shù)家的一起試驗，找出質(zhì)量好的。裂瓶、掉底是否與瓶子有關(guān)，如有關(guān)聯(lián)，可以考慮將管制瓶改為進口瓶等。

2、檢查你的瓶子質(zhì)量是否合格（用偏光鏡檢查一下應(yīng)力，出現(xiàn)紫色過多的瓶子不要用）。