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據美國《華盛頓郵報》及《技術評論雜志》在線版7月15日消息,美國于近日正式進行了*以人類胚胎干細胞醫治漸進式失明患者的手術。這是美國食品和藥物管理局(FDA)批準的第二起人類胚胎干細胞人體臨床試驗。而本次手術治療備受重視,被認為是干細胞領域的重要里程碑,或將使飽受爭議的人類胚胎干細胞研究證明其真實價值。
位于麻省的先進細胞科技公司(Advanced Cell Technology)于當地時間7月14日宣布了該消息。該公司科學官、美國zui干細胞研究學者羅伯特•蘭薩在聲明中指出:“干細胞的巨大潛力zui終將被推上檢驗臺。而兩例臨床試驗的啟動,成為該領域的一個重要轉折標志。”
人體試驗結果良好
根據美國食品和藥物管理局2010年11月批準的計劃,將按12例患者的個體條件來創建測試細胞,再借助于維生素以及其他化學物質,使干細胞轉化成健康的眼部細胞。按照治療程序,每位患者將接受5萬個至20萬個視網膜色素上皮細胞注入到自己的眼內,以此希望新細胞來取代那些被疾病肆虐過的眼部細胞。
來自加州大學洛杉磯分校、由史蒂芬•施瓦茨教授領導的研究小組,于當地時間的上周二操刀了該意義非凡的手術。他們將5萬個細胞植入了患者的病眼內,該患者此前備受黃斑變性失明的折磨。截止到目前,關于手術的更多相關細節并未透露,但資助該項目的先進細胞科技公司表示,病患“復蘇已無大礙”。而領導此次手術治療的史蒂芬•施瓦茨亦稱:“早期跡象顯示,患者在手術過程中適應良好。”
兩位病人的名字并沒有公布,他們都是志愿接受使用胚胎干細胞治療的患者。這批試驗人群分為老年黃斑變性和少年黃斑變性兩類。僅在美國,就有1000萬人正遭受不同程度黃斑變性的困擾。其中,老年黃斑變性是造成50歲以上西方國家人群失明的主要原因;而少年黃斑變性通常發病于兒童或青少年,在胚胎干細胞療法之前無藥可醫。
胚胎干細胞研究將不再是“賠錢貨”
亦因此,臨床試驗的開始有可能攪動投資者們的動向——在去年,先進細胞科技公司的股票價格已經上漲170%。不過到目前為止,胚胎干細胞研究一直還是“賠錢貨”。先進細胞科技公司自上個世紀90年代中期運營以來,損失超過了1.8億美元,已于近年廉價出售了克隆牛的計劃,并摒棄其他一些頗富爭議性的研究領域。
目前,仍有保守思潮認為,進行胚胎干細胞研究就必須破壞胚胎,而胚胎是人尚未成形時在子宮的生命形式,因此干擾胚胎干細胞研究中,一個醒目的口號是“不要扮演上帝”。
但從治療和醫學發展層面,用一個人自身的細胞培養干細胞來修補受損的組織和器官,理論上不會引起免疫系統的排斥,是的療法。用羅伯特•蘭薩的話來說就是,“干細胞是人體的細胞,能夠分化為其他細胞并充當人體的維修工”,因而是一種具有革命性的治療技術。
針對失明的胚胎干細胞實驗此前已經在動物身上取得成功。而在美國加州進行初次人體測試后,英國也將緊隨其后。據此前報道稱,英國老年黃斑變性的患者人數達到30萬,25年內將超過100萬。而如果進展順利——即人體測試能夠與動物測試一樣表現出顯著的治療效果,那么相信將有數百萬盲人從此告別黑暗,重見光明。
這次進行的人體試驗是有史以來第二例干細胞療法。在去年10月,美國生物科技公司杰龍獲得FDA批準,為一名脊髓損傷患者進行人類胚胎干細胞臨床治療試驗,成為進行人類胚胎干細胞人體臨床試驗的公司。
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