詳細介紹
名 稱:綜合藥品穩定性試驗箱
型 號:BZX-400S
品 牌:博訊
產 地:上海
廣州航信科學儀器有限公司代理銷售上海博訊產品:蒸餾水器系列、滅菌器系列、干燥箱系列、培養箱系列、凈化臺系列、安全柜系列、水溫箱系列等基礎實驗室設備和醫療器械。
BXZ-400S綜合藥品穩定性試驗箱應用范圍:
穩定性試驗箱主要用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關領域,是以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度,濕度環境和光照環境適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗,長期實驗,高溫試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗的選擇方案。
BXZ-400S綜合藥品穩定性試驗箱產品特點:
7寸高清觸摸屏,實時顯示設定值和實際值、定時時間、運行段數和周期、工作狀態等參數;
觸摸式操作,讓實驗操作更簡單;
模糊PID控制,程序化多段數參數設置:30段99周期設計;
操作系統基于WINDOWS CE系統平臺上配合大容量內存空間以及高頻CPU;
采用進口節能環保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器;
數據存儲功能,可保存100萬條數據記錄;
可實時查看儀器溫濕度記錄數據(最近時間1600條)或曲線(最近6.5小時);
變頻式制冷系統,開門后溫濕度快速恢復;
屏保密碼鎖功能防止隨意操作;
完善保護功能:超溫限定報警且停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警;
USB直接導出內存數據和儀器事件記錄(包括開機、關機、菜單參數設置、故障報警等并帶有確切時間);
玻璃內部觀察門設計;
C.H.循環熱量系統,改進剩余熱量地利用,減少加熱時間;
設備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個;
標配機械鎖,防止隨意開門;
標配嵌入式打印機;
擱板式光照模塊,光照度無級可調,可定時運行時間,當總量值達到后自動關閉LED燈(多層可單獨控制,最多四層);
光照值儀表實時顯示,支持打印;
可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux·hr;
選配:GPRS短信報警,FDA/GMP電腦監控,擱板式紫外模塊。
BXZ-400S 綜合藥品穩定性試驗箱技術參數:
型號:BXZ-400S
控溫范圍:無光照時-10-85℃,有光照時0-85℃
分辨率:0.1℃
波動度(25℃時):±0.5℃
均勻度(25℃時):±1.5℃
控濕范圍:15%-98%
濕度波動:±3%
光照度范圍:0-10000Lux(無級可調)
光照度偏差:±500Lux
輸入功率:2000W
定時范圍:30段99周期/每段1-9999小時
內膽尺寸(長×寬×高)(mm):600×610×1100
外形尺寸(長×寬×高)(mm):763×982×1794
載物托架(標配/最多):4塊/12塊
擱板式光照模塊:1組
擱板式光照光源:1組
擱板式光照(最多)(含模塊):3組
注:擱板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值隨模塊自動調節,不可顯示,不可打印。
BXZ-400S 綜合藥品穩定性試驗箱選配件:
名稱 | 描述 | |
監控軟件 | FDA版 | 可滿足FDA要求 |
GMP版 | 可滿足GMP要求 | |
額外的擱架 | 除標配的擱架外,另外需要選配的擱架 | |
額外的擱板式光照模塊 | 除標配的擱板式光照模塊外,另外需要選配的擱板式光照模塊 | |
額外的擱板式光照光源 | 除標配的擱板式光照光源外,另外需要選配的擱板式光照光源 | |
擱板式紫外模塊 | 紫外值無級可調,紫外幅度值:0-2W/m2,紫外光譜范圍:320~400nm,紫外值可顯示,可打印 | |
擱板式紫外光源 | 可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗要求 | |
GPRS短信報警 | 報警產生后,將報警狀態短信發送到的手機上 | |
無線溫濕度記錄儀 | 自帶數據分析軟件,可以將分析后數據轉換為多種格式文件,可用于用戶校準與驗證 | |
無線溫度記錄儀 | 自帶數據分析軟件,可以將分析后數據轉換為多種格式文件,可用于用戶校準與驗證 | |
3Q驗證文件 | 提供符合GMP要求的3Q驗證文件 | |
無線溫度記錄儀計量證書 | 3個點(0℃、60℃、121℃) | |
無線溫濕度記錄儀計量證書 | 3個組合(15℃/40%RH、20℃/60%RH、30℃/80%RH) |
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