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關于藥品研究溫濕度試驗要求
閱讀：2748 發布時間：2018-6-5
宏展公司見解對每種藥品，應根據藥品標示的貯藏條件要求，分別儲存于冷庫（2-10℃）、陰涼庫（20℃以下）或常溫庫（0-30℃）內，各庫房的相對濕度均應保持在45%—75%之間。
對于標識有兩種以上不同溫濕度儲存條件的藥品，一般應存放于相對低溫的庫中，如某一藥品標識的儲存條件為： 20℃以下有效期3年， 20-30℃有效期1年，應將該藥品存放于陰涼庫中。
一、藥品儲存條件
1、簡介：
藥品是預防、治療、診斷疾病的重要手段，藥品質量的優劣，直接關系到患者的健康，甚至生命安全。藥品的穩定性不僅與其自身的性質有關，在很大程度上還受到許多外界因素的干擾，如溫度，濕度，光線，空氣中的氧氣、二氧化碳、微生物，儲存時間，包裝容器等。
這些因素往往會使藥品發生分解、揮發、沉淀、潮解、酸敗、生霉等變化，為了保證藥品的質量，藥品的正確儲存就顯得格外重要。
2、藥品儲存條件的標準：
（1）色標管理
為了有效控制藥品儲存質量，應對藥品按其質量狀態分區管理，為杜絕庫存藥品的存放差錯，必須對在庫藥品實行色標管理。
藥品質量狀態的色標區分標準為：
合格藥品——綠色；不合格藥品——紅色；質量狀態不明確藥品——黃色。
按照庫房管理的實際需要，庫房管理區域色標劃分的統一標準是：待驗藥品庫（或區）、退貨藥品庫（或區）為黃色；合格藥品庫（或區）、中藥飲片零貨稱取庫（或區）、待發藥品庫（或區）為綠色；不合格藥品庫（或區）為紅色。三色標牌以底色為準，文字可以白色或黑色表示，防止出現色標混亂。編碼：1368 8993458 Ken