中藥用防爆型臥式流化床
中藥用防爆型臥式流化床、真空上料機、振動篩、真空出料機
整機要求:設備的設計與安裝應符合藥品生產及工藝的要求,安全、穩定、可靠,易于清洗、消毒,便于生產操作和維修保養,并能防止差錯和交叉污染。符合藥品生產管理規范2010版(GMP)、FDA、歐盟GMP和ATEX的要求。
產品質量要求:性狀:不得變色,干燥后色澤均勻。
產能:150-300kg/h。
主機腔體:腔體抗爆壓力2Bar或以上和有機溶媒防爆。
進出風系統設置在輔機房,需考慮公用工程連接管路的優方案。
新風:取室外新風,風柜安裝于空調機房內。
進風過濾器:不低于G4+F7+H13,高效過濾器有預留DOP檢測口,三級均有壓差顯示,H13有壓差報警并觸摸屏顯示,過濾器安裝拆卸方便,H13高效要求耐高溫。
除濕:絕對濕度低可達8-10g/m3,采用表冷除濕加轉輪除濕,有進風濕度控制設置;
加熱:室溫~100℃,采用蒸汽加熱,按進風溫度進行調節。升溫過程:進風溫度應在10min內從室溫升到80℃。(室溫以30℃計);
降溫過程:進風溫度應在10min內從80℃降到室溫。(室溫以30℃計)
風量(風量設計能保證大顆粒達到流化狀態,且不會因此導致堵塞捕塵裝置,不會導致大量細粉透過捕塵裝置)采取變頻控制風量,顯示單位為m3/h,且設定風量并自動跟蹤運行。風量控制應能自動調節,最大風量應能達到4500m3/h。控制精度應能達到設定值±200 m3/h,最小顯示1 m3/h。
進風、排風管要有配有防倒灌裝置的設計,保證在非生產狀態下腔體內的密閉。
進風、出風、物料溫度探頭精度0.1℃,進風溫度控制范圍±1.5℃,設有溫度報警與高溫報警功能,報警溫度可設定,能檢測、能顯示。
除塵排風處理單元:排風需除塵器過濾,選用F9的中效過濾,要求耐高溫,可以控制一定濃度的粉塵;排風溫度有檢測、有顯示;排風處要有粉塵收集箱,收集箱配置粉塵收集袋,且拆卸方便,不能因為長期使用造成卡死或上銹而難以拆卸;注意清洗的時候不能損壞該過濾單元。排風管內有檢測物料泄漏裝置。風機進行隔音處理。
產品過濾室采用雙室并配多袋式結構的過濾袋,濾袋材質要求進口防靜電(提供透氣率報告及材質證明),需用四氟線縫制。臥式沸騰干燥器配備1套30um捕集袋和一套30um捕集袋(需有5um、30um、50um等規格可供選擇)。可以抖動將料粉抖落的形式清理干凈,可采用機洗的方式清洗捕集袋;配用密封裝置,在清除附著的藥粉時要分區域進行抖動,不得影響正常的工藝生產;濾袋上下游要有良好的壓差檢測;抖袋頻率、時間和交叉工作時間可設定;濾袋要求便于拆裝。