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氣相頂空法檢測(cè)口罩環(huán)氧乙烷殘留量
殘留在醫(yī)療防護(hù)用品中的環(huán)氧乙烷對(duì)人體具有較強(qiáng)的刺激性,是一種有毒致癌物質(zhì),因此在口罩生產(chǎn)過(guò)程中要進(jìn)行7天解析,使環(huán)氧乙烷釋放,檢測(cè)達(dá)到安全含量標(biāo)準(zhǔn)后才能上市。
參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn):《GB/T 16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第七部分:環(huán)氧乙烷**殘留量》
口罩知識(shí)百科
醫(yī)用口罩可分為醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和一次性使用醫(yī)用口罩。
1、醫(yī)用防護(hù)口罩是指用于醫(yī)療工作環(huán)境下,過(guò)濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等自吸過(guò)濾式口罩,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》。
2、醫(yī)用外科口罩是指用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作時(shí)佩戴的口罩,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》。
3、一次性使用醫(yī)用口罩是用于普通醫(yī)療環(huán)境中阻隔口腔或鼻腔噴出污染物佩戴的口罩,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為YY/T 0969-2013 《一次性使用醫(yī)用口罩》。
氣相頂空法檢測(cè)口罩**后環(huán)氧乙烷殘留量配置方案:
主機(jī)系統(tǒng) | FID 電子流量顯示 | 7920 | 1套 | |
進(jìn)樣系統(tǒng) | 毛細(xì)管進(jìn)樣系統(tǒng) | 毛細(xì)進(jìn)樣系統(tǒng) | 1套 |
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工作站 | 雙通道工作站 |
| 1套 |
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色譜柱 | 毛細(xì)色譜柱 | 30m | 1根 |
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進(jìn)樣器 | 全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器 | 20位半自動(dòng)頂空進(jìn)樣器 | 1套 |
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氣源 | 空氣發(fā)生器 | 無(wú)油空氣發(fā)生器 產(chǎn)氣量2L/min | 1臺(tái) |
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| 氫氣發(fā)生器 | 產(chǎn)氣量300ml/min, 純度99.999% | 1臺(tái) |
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| 氮?dú)怃撈考皽p壓閥 | 含99.999%的高純氮?dú)?減壓閥+鋼瓶 | 1套 | 建議自采 |
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