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新品發布 | 賦能過程分析技術(PAT），讓拉曼更簡單
賽默飛世爾科技新一代產品 Thermo Scientific™ Ramina™過程分析儀是一款緊湊型便攜式拉曼光譜儀，專為實現快速部署而設計，產品易于使用并兼具擴展性。我們的 Ramina 系統大大提升了獲得結果的時效性。
從經驗豐富的化學計量學家或工程師到非技術崗的操作人員，Ramina 可以為您縮短時間周期，從而提高產量。Ramina 易于操作和幾乎免維護，無需樣品制備便可獲得即時結果。
專注于研究 更快決策優化生產工藝過程
Ramina 過程分析儀為離線手動或自動濕化學分析提供了一種快速且易于操作的替代方案。相比于傳統的拉曼過程監控系統，它的安裝和使用更加簡單。Ramina 為用戶開始收集數據提供了所需的全部設備，包括拉曼光譜儀和光纖探頭，以及便攜式顯示器、鼠標、鍵盤和激光安全護目鏡。
工廠校準可確保 Ramina 系統隨時能夠投入使用，其固態結構確保了長期穩定性。這意味著用戶可以進行連續、高精度的測量，即便經過數千次掃描也無需再定期校準。同時，您還可以并聯使用多個分析儀來同時監控不同的反應容器，或者在一個反應容器中組合使用多個探頭。
使用 Ramina 過程分析儀，客戶無需進行樣品制備，即可實現實時、無損和直接地分析。該分析儀憑借高度集成的硬件和簡單易用的軟件，使精準的拉曼測試觸手可及。Ramina 分析儀開箱即可使用，讓您能夠在 15 分鐘內輕松實現高度準確的測試分析。裝置于保護箱中的分析儀，可攜帶至任一需要的應用現場。
什么是拉曼光譜？
拉曼光譜技術始于20世紀50年代，它并非是一種全新的技術。一直以來，尺寸過大、可靠性、易用性和經濟性不足的問題，限制了將拉曼設備集成應用于生產過程以改善效率和質量。
在Ramina問世以前，把拉曼技術集成到生產過程并不順利。不光是硬件存在一定的挑戰，在使用上也相對困難，通常須由一名科學家來操作并維護。
現在，更好的硬件，以及更為簡單和友好的用戶界面等特性和優勢都可以在Ramina分析儀中得以實現。
無損分析和工藝過程監測
拉曼光譜技術通過末端帶有探頭的光纖將激光照射到物質或樣品上。來自激光的能量會與物質分子的共價鍵振動產生協同而發生彈 性散射（出射光與入射光能量相同）或非彈性散射（一些激光能量被分子吸收，釋放出比引起分子振動的激發能量更少的光）。其中一些非彈性散射光會返回到 Ramina 儀器，被檢測器檢測到而產生拉曼光譜。
這種技術的強大之處在于，每種物質分子的拉曼光譜都是特別的，因此它有時被稱為分子指紋。就像指紋可以用來識別人 一樣，我們使用拉曼光譜來判定給定的物質，因為指紋不僅可以定性地告訴我們是什么物質，還可以定量地告訴我們大概有多少，可以確定目標分析物的特性和濃度。
拉曼光譜非破壞性的特點決定了它可以提供巨大的價值。無損分析這一點非常重要，這樣分析儀就可以作為過程監測技術直接集成到生產線中，進行連續測量和分析。這就是所謂的原位或在線分析。同時，拉曼技術具有檢測速度快的特點，大部分物質可在數秒或更短的時間內實現檢測。
通用、精準，提供豐富信息
拉曼光譜為我們提供了被測物的豐富信息；拉曼光譜中的每個譜峰，都告訴我們被測物的一些信息，讓我們來確定被測物。這對于檢測包含有許多不同分子的生物反應器來說非常重要。
另外一個優點，來自于目標物質的濃度和拉曼譜峰強度之間有直接的線性關系，這意味著可以建立定量模型。通過相對較少的樣品 量，就可以建立一個模型，在檢測范圍內準確測量濃度。我們還可以檢測各種形態的物質，包括固體、液體、氣體、粉末或漿料。
最后，與其他光譜不同，拉曼檢測不受水基體的影響，因此，我們可以清楚地對水相進行檢測，比如生物反應器中的物料。與其它技術 相比，Ramina更適合用于水相溶液中的原位和在線分析，不過其優勢可能還在于無損分析。
拉曼的應用領域
作為一種快速、無損的分析手段，拉曼光譜技術目前已經成為分析化學、生物醫學、藥學等領域的重要研究手段，在生物制藥研發及生產過程中拉曼光譜技術也有著廣泛的應用，幾乎遍及生物制藥整個生產過程。
原材料驗證是第一步，Ramina可以幫助確保生產過程有個好的開始。
在實踐中，我們觀察到培養基的化學成分組成存在顯著變化，這些變化足以影響產量和生產周期。所以，能實時檢測物料的變化就很重要。
例如，無論是分批還是連續過程，客戶都想知道生物反應器中的情況，這樣他們就能在必要時進行調整，Ramina 在這兩種情況下都適用。
細胞是否含有適量的葡萄糖？
是否有太多次生代謝物累積？
細胞是否開始產生感興趣的產物？
生產了多少產品，它是否具有正確的特性？
Ramina 能夠回答以上所有問題，同時因為其可以與第三方控制系統對接，我們可以幾乎實時地調整優化條件。最后下游收集產品時，我們也需要確切地知道何時和有多少蛋白從純化柱中流出。
過程分析技術（PAT）
在生物制藥行業，PAT 的概念是一個用于設計、分析、控制研發及生產的體系，該體系通過實時測量工藝流程的關鍵質量和性能屬性，以保證最終產品的質量和效率。Ramina 過程分析儀由于其有能力提供多種分析成分的實時信息，已經被廣泛地在生物制藥行業用作快速和更低成本地質量檢測的 PAT 工具。
總結
在生物制藥行業實施PAT的一些優點，我們也做了一些分析，主要總結如下：
對工藝更科學地理解
因防止廢料、報廢或者返工，提高產率
采用旁線/在線/線內 (at line / on line / in line) 測量和控制，使研發和生產周期縮短
通過間歇生產到連續生產的轉換，減少能耗和提高效率
因降低了能耗和浪費，以達到成本的降低
提高研發及產品批次實時放行的可能性
在Ramina出現前，PAT在生物技術行業中的應用推進較為緩慢，其原因除了生物技術本身的復雜性外，更多的是實施PAT要求對工藝和分析方法的開發、生產、質量保證的流程需要做出一定的改變。
使用Ramina過程分析儀讓實施 PAT 變得不再復雜，可以輕松實現對關鍵工藝和質量屬性的分析，并提高檢測能力。同時，可以將使用過程中手機的數據對后續工藝制程進行優化和控制，一邊實現產品質量更優化和產率的更大化。