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新版法規要求冷藏、陰涼儲存藥品的檢查細則

時間:2014/4/8閱讀:2278
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新版法規要求冷藏、陰涼儲存藥品的檢查細則

15103
應當有有效監測和調控溫濕度的設備。
15107
經營冷藏藥品的,應當有與其經營品種及經營規模相適應的設備。
15201  
經營特殊管理的藥品應當有符合國家規定的儲存設施。
15401  
企業應當按照國家有關規定,對計量器具、溫濕度監測設備等定期進行校準或者檢定。
15801  
冷藏藥品到貨時,應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄,不符合溫度要求的應當拒收。
16102
對實施電子監管的藥品,應當按規定進行藥品電子監管碼掃碼,并及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。
16201  
企業應當對營業場所溫度進行監測和調控,以使營業場所的溫度符合常溫要求。

 

 

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