一、實驗目的
1．掌握片劑溶出度和溶出速度測定的基本操作和數據處理方法。
2．熟悉溶出試驗儀的調試與使用。
二、實驗原理
片劑等固體制劑服用后，在胃腸道中要先經過崩解和溶出兩個過程，然后才能透過生物膜吸收。對于許多藥物來說，其吸收量通常與該藥物從劑型中溶出的量成正比。
溶出度系指在規定溶劑中藥物從片劑等固體制劑溶出的速度和程度。但在實際應用中溶出度僅指一定時間內藥物溶出的程度，一般用標示量的百分率表示，如藥典規定30min內對乙酰氨基酚的溶出限度為標示量的80%。溶出速度則指在各個時間點測得的溶出量的數據，經過計算而得出的各個時間點與單位時間內的溶出量，它們之間存在一定的規律，可根據不同處理方法求出相應的參數。
因此，對于口服固體制劑，特別是對那些在體內吸收不良的難溶性藥物的固體制劑，以及治療劑量與中毒劑量接近的藥物的固體制劑，均應作溶出度檢查并作為質量標準。中國藥典和許多其他國家藥典對口服固體制劑的溶出度及其測定法都有明確規定。中國藥典規定有轉籃法、漿法和小杯法。
溶出介質的使用一般根據藥物的性質及片劑情況而定，類型有人工胃液（0.1mol/L鹽酸溶液）、人工腸液（pH6.8磷酸鹽緩沖液）、蒸餾水等。
16
