產品簡介
詳細介紹
膠囊藥物重金屬檢測方案
近日,關于問題膠囊的話題不絕于耳,國家食品藥品監督管理局4月16日發出緊急通知,要求對媒體曝光的鉻超標的13種藥用空心膠囊產品暫停銷售和使用,對違反規定生產銷售使用藥用空心膠囊的企業依法嚴肅查處。
事件回顧:
中央電視臺《每周質量報告》在4月15日播出的節目中曝光了13種鉻超標膠囊藥物,其成分含有不可食用的工業明膠,鉻含量嚴重超標。報道稱,在浙江省新昌縣,一些藥用膠囊生產廠從河北、江西等地購買用工業皮革下腳料加工的工業明膠,代替食用明膠作原料生產藥用膠囊,并將這些膠囊賣到藥企。央視記者對膠囊類藥品進行了買樣送檢,發現包括制藥行業中9家藥品生產企業生產的13種產品鉻超標。曝光的藥用膠囊中,部分鉻含量大幅超過國家標定的2毫克/公斤標準上限,其中,部分膠囊產品中鉻含量甚至達到181.54毫克/公斤。
鉻是一種毒性很大的重金屬,容易進入人體細胞,對肝、腎等內臟器官和DNA造成損傷,在人體內蓄積具有致癌性并可能誘發基因突變。《中國藥典》對明膠空心膠囊產銷使用有明確的規定。生產藥用空心膠囊必須取得藥品生產許可證,產品檢驗合格后方能出廠銷售;藥品生產企業必須從具有藥品生產許可證的企業采購空心膠囊,經檢驗合格后方可入庫和使用。該局已責成相關省藥監局開展監督檢查和產品檢驗,并派員赴現場進行督查。待監督檢查和產品檢驗結果明確后,合格產品繼續銷售,不合格產品依法處理;對違反規定生產銷售使用藥用空心膠囊的企業,將依法嚴肅查處。
檢測方法:
本該治病救人的藥品,竟然成了重金屬嚴重超標的,實在令人震驚。而國家有明確的國家標準用來檢測食品中的金屬鉻。光譜法采用石墨爐原子吸收法檢測重金屬鉻和其他重金屬,檢測方法非常成熟,檢測限優于國家標準中對鉻含量的要求,可以用來進行相關重金屬的檢測。采用色譜法,可以先用快速溶劑萃取儀進行萃取,萃取產物采用離子色譜進行分析,檢測含量的同時,還可以進行形態分析。除此之外,這樣的突發事件,重金屬含量往往非常高,已經遠遠超過了食品所要求檢測的范圍,如果實驗室沒有國家標準規定采用的儀器,也可以采用ICP和ICP-MS等其他的儀器進行快速的定性。之后再用標準方法準確檢測。只要嚴格的按照國家的標準進行檢測,這些潛在的危害都可以提前發現,并且避免造成惡劣的后果。
石墨爐原子吸收分光光度計|毒膠囊檢測儀儀器型號
AA-7003G型全自動石墨爐原子吸收分光光度計
石墨爐|毒膠囊檢測儀儀器性能特點
1、 快速尋峰掃描——達到水平
狹縫自動切換、燈電流、增益自動、能量與負高壓自動平衡、波長自動掃描和定位,這些工作40多秒即可全部完成。
2、 光學系統懸浮設計——*的設計
整個光學系統懸浮于防震、隔熱光學底座上(這種光學基座已申報,號ZL2006 2 0023296.X),周圍環境的震動、溫度變化均不影響儀器穩定性,非常實用于實驗室工作條件欠佳的場所。
3、 1800條/mm光柵刻線
國內*采用1800條/mm大面積C-T光柵單色器,分辨率、靈敏度比1200條/mm的單色器更高。
4、 全鈦霧化室
采用全鈦霧化室,經模具鑄造而成,*變形,具有耐酸堿、*、長壽命等特性,解決了霧化室采用聚丙烯制作而引起的老化、變形等問題。
5、 石墨爐可執行背景校正
特別設計的扣背景裝置,使高鹽度、高背景樣品(如醬油,食品)能夠做到更為準確的分析結果。
6、 安全可靠的自動保護
安全的氣路自動保護系統:實時監控壓力,對乙炔泄漏、空氣欠壓、異常滅火等情況具有報警和斷電、斷氣各種保護功能。
7、 自動化程度高
自動設置*燃燒條件;
燈選擇、燈電流、增益、狹縫、波長掃描等自動控制完成;
8、 短光程設計
整機880(長)×540(寬)×480(高)mm,更短的光學路程,對As、Se等元素也有充足能量取得低的檢出極限。
石墨爐|毒膠囊檢測儀主要技術參數
(一)光學參數
1、 工作波段:190.0~900nm,自動快速設置波長,全波段定位不超過40秒,具有水平。
2、 波長精度:全波段≤±0.2nm
3、 波長重復性:全波段≤±0.1nm
4、 分光系統:C-T光柵單色器,焦距300mm,光柵刻線1800條/mm,閃耀波長250nm,光學帶寬0.1、0.2、0.4、1.0和2.0nm五檔自動調整定位。單光束雙透鏡結構。
5、 分辨率:優于0.3nm。
6、 整個光學系統安裝在懸浮光學底座上,具有良好的抗震、抗溫漂,抗干擾等優點。
(二)光源系統
1.全自動六燈燈塔。
編碼元素燈,自動定位。
元素燈脈沖供電,0—20mA自動設定,自動對光,過流保護,順序預熱。
D2燈脈沖供電,0—200mA自動設定,自動平衡。
2.基線穩定性:
基線≤±0.004A/30分鐘,自動基線補償線路,自動校正基線漂移。
3.背景校正能力:
石墨爐分析背景校正,校正倍數大于50倍,2A下的校正誤差小于2% .
(三)原子化系統
火焰原子化系統(7003G無火焰功能)
1、 高效玻璃霧化器,霧化效率zui高可達38%。5mg/Lcu溶液吸光度高達0.95A。
2、 防腐蝕、抗氧化、耐高溫純鈦霧化室。
3、 可互換單縫100mm和50mm全鈦燃燒頭,燃燒頭高度及旋轉角*可調。
4、 火焰氣路具有欠壓自鎖功能,自動穩壓輸出功能,及防漏氣(乙炔)自鎖功能。防回火,火焰異常狀態監控報警安全保護功能。
(四)檢測系統
1、高響應寬頻譜低噪音日本濱淞R928光電倍增管,負高壓穩壓精度達萬分之三
2、穩定高強度長壽命日本濱凇D2燈。
3、高強度高穩定空心陰極燈(元素燈)。
4、全部測量信號及自動控制指令均由微機(PC機)完成。
典型元素數據
火焰法:
Cu元素 特征濃度:≤0.02μg/ml/1%
檢出限: ≤0.005 ug/ml
RSD%: ≤1%
石墨爐|毒膠囊檢測儀自動控制系統
1、 基于Windows平臺的軟件操作系統,儀器分析參數由PC機自動控制。
2、 能量與負高壓自動平衡,元素燈能量與D2燈能量自動平衡。
3、 單鍵(燈號)即可執行全部功能—自動選燈,自動定狹縫和波長,自動設定燈電流,自動平衡能量,自動置零。
數據處理系統
1、 信號讀數方式:瞬時值、積分值、峰高及峰面積。采樣時間10ms,積分時間0—300秒自由設定。
2、 重復測量次數1—20次任選。讀數延遲時間0—100秒自動設定。
3、 多達20個標樣的各種校準曲線,包括線性及非線性六種方程擬合方式以及濃度直讀和標準加入。
4、 標尺擴展:0.1—100倍自動設定。
5、 校準曲線單點斜率重置功能。
6、 校準曲線、分析報告,單元素和多元素分析結果匯總列表報告。信號圖譜、儀器條件、分析參數均可自動打印,亦可全部存儲以備隨時調用。