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陜西普洛帝測(cè)控技術(shù)有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第16年

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顆粒計(jì)數(shù)器
粒液體粒子計(jì)數(shù)器 水中顆粒物分析儀 不溶性微粒檢查儀 液體顆粒計(jì)數(shù)器 顆粒傳感器 油液污染度檢測(cè)儀 不溶性微粒分析儀 除塵箱 電子半導(dǎo)體粒子計(jì)數(shù)儀 顆粒計(jì)數(shù)器 過濾膜過濾效率評(píng)價(jià)儀 水中顆粒物計(jì)數(shù)器 光阻法不溶性微粒檢測(cè)儀 光散射法顆粒計(jì)數(shù)器 光阻法顆粒計(jì)數(shù)器 電阻法顆粒計(jì)數(shù)器 微納米顆粒檢測(cè)儀 油料多元素發(fā)射光譜分析系統(tǒng) 油液顆粒計(jì)數(shù)器 顆粒度檢測(cè)儀 汽車尾氣分析儀 顆粒計(jì)數(shù)儀 顆粒計(jì)數(shù)系統(tǒng) 油液顆粒度分析儀 便攜式顆粒計(jì)數(shù)器 在線顆粒計(jì)數(shù)器 油液顆粒度檢測(cè)儀 顆粒度瓶 油液取樣器 汽車零部件油液顆粒計(jì)數(shù)器
石油儀器
密度計(jì) 采樣器 水分傳感器 傳感器 污染度分析儀 分析儀器 鐵譜儀 全自動(dòng)閉口閃點(diǎn)測(cè)定儀 石油產(chǎn)品全自動(dòng)酸值分析儀 高精度手持式數(shù)字U型振蕩法密度計(jì) 冷濾點(diǎn)測(cè)試儀 潤(rùn)滑油測(cè)試儀 運(yùn)動(dòng)粘度測(cè)定器 凝點(diǎn)測(cè)試儀 蒸餾測(cè)定儀餾程測(cè)定器 石油產(chǎn)品凝點(diǎn)測(cè)定器 柴油冷濾點(diǎn)測(cè)定器 超越型粘度分析儀 落球雙管快速粘度計(jì) 防爆手持式密度計(jì) 石油產(chǎn)品自燃點(diǎn)測(cè)定器 液體石油產(chǎn)品烴類測(cè)定器 低溫多功能測(cè)定器 潤(rùn)滑油泡沫特性測(cè)定器 石油合成液抗乳化性能測(cè)定器 旋轉(zhuǎn)粘度儀/粘度測(cè)定器 石油產(chǎn)品酸值測(cè)定器 深色石油硫含量測(cè)定器(管式爐法) 油料中沉淀物測(cè)定器 鹽含量測(cè)定器 石油產(chǎn)品苯胺點(diǎn)測(cè)定器 十六烷指數(shù)計(jì)算器 餾分燃料油氧化安定性測(cè)定器 潤(rùn)滑脂錐入度測(cè)定器 潤(rùn)滑脂氧化安定性測(cè)定器 殘?zhí)紲y(cè)定器(康氏法) 石油產(chǎn)品灰分測(cè)定器 汽油辛烷值分析儀 潤(rùn)滑油凝點(diǎn)測(cè)定器 水溶性酸及堿測(cè)定器 潤(rùn)滑油銹蝕測(cè)定器 石油產(chǎn)品機(jī)械雜質(zhì)測(cè)定器 燃料油實(shí)際膠質(zhì)測(cè)定器 潤(rùn)滑油氧化安定性測(cè)定器 潤(rùn)滑脂抗水淋性能測(cè)定器 石油產(chǎn)品閃點(diǎn)與燃點(diǎn)測(cè)定器(克利夫蘭開口杯法) 全自動(dòng)開口閃點(diǎn)測(cè)定器 石油產(chǎn)品密度計(jì)算器 全自動(dòng)開閉口閃點(diǎn)測(cè)定器 潤(rùn)滑油/脂測(cè)試儀 運(yùn)動(dòng)粘度/密度儀 油品燃點(diǎn)/閃點(diǎn)測(cè)試儀 水分/微量水分測(cè)定儀 傾點(diǎn)/凝點(diǎn)/冷濾點(diǎn)/濁點(diǎn)測(cè)試儀 蒸餾測(cè)定儀 銅片腐蝕/液相銹蝕試驗(yàn)儀 色度/針入度測(cè)試儀 液化石油氣密度測(cè)定器 折光儀
取樣器
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
3k4k 標(biāo)油 酸值和堿值標(biāo)樣 單元素金屬有機(jī)標(biāo)樣(無硫) 磨損金屬標(biāo)樣穩(wěn)定劑 基體油和ICP溶劑 金屬添加劑標(biāo)樣 多元素磨損金屬標(biāo)樣 磨損金屬的ICP分析-內(nèi)標(biāo)標(biāo)樣 磨損金屬標(biāo)樣磨損金屬標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 高清潔顆粒計(jì)數(shù)器專用清洗劑 卡爾費(fèi)休水分專用電解液 濁點(diǎn)校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品 凝固點(diǎn)校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品 烴類含量校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品 苯胺點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品 電導(dǎo)率標(biāo)準(zhǔn)品 粘度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 高純硅膠GRACE 閃點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 油中顆粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 餾程標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 冷濾點(diǎn)校準(zhǔn)油 水質(zhì)硬度膠囊 化學(xué)試劑
備件耗材
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詳解各國(guó)藥典對(duì)微粒的控制

時(shí)間:2022/10/19閱讀:1057
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詳解各國(guó)藥典對(duì)微粒的控制

各國(guó)藥典對(duì)不溶性微粒的控制

1962年 澳大利亞 在靜脈輸液中發(fā)現(xiàn)微粒

1966年 美國(guó)  公開提出靜脈輸液的不溶性微粒

英國(guó)藥典 1973 收載不溶性微粒限度試驗(yàn)法  電阻法 

1993   增加光阻法檢查方法

1998   修訂為光阻法 改名為微粒污染檢查

2000   增加光阻法

2002   增加顯微計(jì)數(shù)為第二法

美國(guó)藥典

1975   100mL以上注射液 顯微鏡計(jì)數(shù)法

1995   增加光阻法  增訂小容量及無菌粉針劑

日本藥局方

1980   收載不溶性微粒檢查  顯微計(jì)數(shù)法

1995   光阻法

目前各國(guó)藥典

美國(guó)藥典USP38 通則《788》

英國(guó)藥典2017版 附錄XII A 

歐洲藥典8.0版 附錄2.9.19

日本藥局方16版 通則6.07 

中國(guó)藥典

1977  燈檢法  澄明度檢查 50um以上的粒子

1985  顯微計(jì)數(shù)法  100mL以上大容量注射劑 10um:50粒/mL 25um:5粒/mL

1990  10um:20粒/mL   25um:2粒/mL

2000  增加光阻法

      增加100mL以下注射液 注射用無菌粉末、注射用濃溶液的限定

2005  光阻法                                 顯微計(jì)數(shù)法

      10um:25     25um:3 (粒/mL)        10um:12      25um:2(粒/mL)

      10um:6000   25um:600(粒/容器)      10um:3000    25um:300(粒/容器)

2010  增加注射用無菌原料藥的限定

普洛帝PLD-601 不溶性微粒檢查儀根據(jù)中國(guó)藥典研發(fā)設(shè)計(jì),內(nèi)置各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn),方便客戶調(diào)用資料。是產(chǎn)線微粒控制的良好伙伴。


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