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重組胰酶 | 安全、高效、穩定 細胞培養可用

胰蛋白酶（以下簡稱胰酶）屬于絲氨酸蛋白酶家族成員，是一種肽鏈內切酶，可以在賴氨酸和精氨酸C端切斷肽鏈，是生物制品生產過程中應用非常廣泛的一種生物原材料。在細胞培養過程中，胰酶的主要功能是分解細胞間的粘蛋白和糖蛋白，使細胞彼此分開，然后進行細胞傳代培養。胰酶除了具有消化細胞的功能外，在某些病毒類疫苗生產過程中，如細胞培養制備的流感疫苗和輪狀病毒疫苗，往往需要在病毒培養階段加入適量胰酶，使病毒抗原暴露并與細胞受體結合，從而提高病毒感染效率。對于某些重組蛋白制品，如重組胰島素，通常還使用胰酶作為剪切酶，將胰島素原轉化為具有生物活性的胰島素。

當前使用廣泛的胰酶主要是由動物胰臟浸出液提純凍干后制備而成，其原料主要來自牛或豬胰臟。盡管胰酶制備要經過適當的純化工藝，但由于動物本身可能攜帶多種病毒（如瘋牛病病毒、朊病毒、豬瘟病毒等），且受到制備工藝、生物原材料特點以及當前檢測手段所限，動物源胰酶存在較高的外源病毒污染風險，影響了生物制品的安全性。2010年葛蘭素史克（GSK）生產的口服輪狀病毒疫苗中就曾被檢測出PCV1病毒序列，經溯源發現有可能是制備輪狀病毒疫苗所用Vero細胞庫被胰酶引入了PCV1病毒污染所致，加之近年來如非洲豬瘟、等人獸共患病毒傳染病引發的公共安全危機，在生物制品生產過程中使用安全性更高、風險更可控的重組生物原材料替代動物性原料已經成為主要趨勢。
 

北京西美杰科技有限公司代理的KERRY重磅推出了一款重組胰蛋白酶Sheffield™ rTrypsin ACF，該重組胰酶采用基因工程技術生產，生產過程中不添加任何動物源成分，無外源病毒污染風險，安全性高，純度高，活性強，非常適用于細胞培養疫苗/重組病毒的生產、干細胞培養以及治療性原代細胞培養等應用，是一款應用效果和風險控制方面比動物源胰酶更好的替代產品。

 

與傳統動物源胰酶相比，KERRY重組胰酶Sheffield™ rTrypsin ACF的優勢特點主要有以下幾個方面：

• 從質量控制方面，Sheffield™ rTrypsin ACF重組胰酶無動物源成分（ACF），避免了引入外源病毒污染風險，生物安全性更高，符合CDE對生物制品生產用原材料的質量控制要求。
• 從產品性能方面，其適用的細胞類型廣泛（如Vero、HEK、MRC-5等），消化效率高且更加溫和，不傷細胞，主要表現為消化傳代后的細胞倍增時間更短，細胞活率更高。
• Sheffield™ rTrypsin ACF重組胰酶的基因序列是微生物胰酶，蛋白穩定性更好，配成液體室溫放置一個月，胰酶活性不降低。
• Sheffield™ rTrypsin ACF重組胰酶消化完的細胞無需再洗細胞面，也無需添加胰酶抑制劑，可直接加入新鮮培養基繼續培養細胞即可。

與其他商品化重組胰酶相比，KERRY重組胰酶Sheffield™ rTrypsin ACF也表現出了同等甚至更優的性能（如下圖所示）。主要表現為用KERRY重組胰酶Sheffield™ rTrypsin ACF消化細胞所需要的時間更短，消化傳代后細胞的生長表現更好，并且批間穩定性也非常可靠。

KERRY重組胰酶Sheffield™ rTrypsin ACF產品信息/參數指標：

重組胰酶 | 安全、高效、穩定 細胞培養可用

美國KERRY集團旗下Sheffield Bio-Science服務全|球超過70年，作為全|球生物制藥疫苗行業規模大、專業性強的細胞營養原料供應商，已成為全| 球單個藥物年銷售額超過10億美金的10個“生物 炸|彈 藥”中7個生物藥的培養基原料供應商，是全|球少有的同時生產酵母粉和蛋白胨并針對不同細胞株/菌種開發提供非動物源性復合添加物系統的生產商，全|球制藥、疫苗、無血清培養基、傳統發酵和診斷培養基工業的發展。
 

北京西美杰科技有限公司是KERRY品牌細胞培養產品線的中國區代理，為用戶提供完善的技術支持與售后服務。

參考文獻：

1.洪小栩. 關于加強生物制品生產用胰酶質量控制的思考. 中國生物制品學雜志,2014, 27(7):981-984.

2.Heuer AH. Engineering and vaccine production for an influenza pandemic [J]. The Bridge, 2006, 36(3):3-5.

3. Angel J, Franco MA, Greenberg HB. Rotavirus vaccines: recent developments and future considerations [J]. Nat Rev Microbio, 2007, 5(7):529-539.