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安東帕(上海)商貿(mào)有限公...

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安東帕黏度計(jì)和流變儀為制藥行業(yè)保駕護(hù)航

閱讀:280      發(fā)布時(shí)間:2019-10-10
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安東帕

一家為制藥行業(yè)提供黏度計(jì)和流變儀

解決方案的供應(yīng)商

測(cè)量?jī)x器專家安東帕為制藥行業(yè)提供了一整套旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)和旋轉(zhuǎn)/振蕩流變儀他們*符合 21 CFR Part 11 的所有制藥法規(guī)和數(shù)據(jù)完整性要求。制藥行業(yè)的所有需求都得到了滿足,包括質(zhì)量控制和研發(fā)。

 

掌控流動(dòng)特性

找到適合自己的解決方案

萬(wàn)物皆流,制藥生產(chǎn)、質(zhì)量控制和研究亦不例外。安東帕提供許多解決方案,可用來(lái)測(cè)定從原材料用油到止咳糖漿、凝膠、揮發(fā)性流體乃至導(dǎo)管聚合物和粉狀藥片等成品的各種材料的流動(dòng)和變形特性。

 

該產(chǎn)品組合涵蓋了從用于質(zhì)量控制的理想選擇型入門(mén)級(jí)B型黏度計(jì)到用于研發(fā)用的旋轉(zhuǎn)/振蕩流變儀(也可選擇兩個(gè)驅(qū)動(dòng)器)的所有產(chǎn)品。

 

數(shù)據(jù)完整性和

21 CFR Part 11 的所有制藥法規(guī)

安東帕黏度計(jì)和流變儀*符合21 CFR Part 11 的所有制藥法規(guī),通過(guò)ALCOA+及其基本原則來(lái)確保數(shù)據(jù)完整性。在制藥行業(yè),數(shù)據(jù)完整性至關(guān)重要,而且對(duì)于整個(gè)行業(yè)的 GMP 和合規(guī)性越來(lái)越重要。它們具有密碼訪問(wèn)和密碼復(fù)雜性要求、審計(jì)跟蹤、電子簽名、可定制用戶/用戶組、通過(guò)自動(dòng)化LIMS網(wǎng)橋的外部存儲(chǔ)等功能。旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)ViscoQC同樣符合藥典章節(jié)的B型黏度計(jì)。它還具有廣泛的其他功能,以實(shí)現(xiàn)*可跟蹤的結(jié)果,如自動(dòng)水平檢查和自動(dòng)轉(zhuǎn)子以及護(hù)腿識(shí)別。

 

高水平的可用性和廣泛應(yīng)用的模塊化

安東帕儀器配備了許多功能,使其易于測(cè)量任何類型的挑戰(zhàn)性的樣品,并可幫助避免用戶錯(cuò)誤。例如,TOOLMASTER™的自動(dòng)轉(zhuǎn)子/測(cè)量系統(tǒng)識(shí)別可防止手動(dòng)選擇錯(cuò)誤,并確保結(jié)果的*可追溯性。與已有的水浴解決方案相比,*的氣冷型帕爾貼溫度裝置,不僅有助于節(jié)省實(shí)驗(yàn)室空間,而且還降低了維護(hù)成本。

 

挑戰(zhàn)性的樣品

For Example 

挑戰(zhàn):滴眼液的潤(rùn)眼效果只能持續(xù)幾秒鐘

解決方案:模擬現(xiàn)實(shí)條件,分析和量化滴眼液中甲基纖維素溶液在不同溫度下的黏度值(在眨眼和體溫期間的剪切稀化效果)

您將獲得的優(yōu)勢(shì):通過(guò)確定不同剪切速率和溫度下的黏度值,可以模擬滴眼液的一致性。了解這些值后,接著則可以調(diào)整滴眼液內(nèi)的甲基纖維素溶液部分

測(cè)量?jī)x器:

ViscoQC 300

MCR 102/302/502

MCR 702

挑戰(zhàn):止咳糖漿不會(huì)停留在勺子上,在消化道中的流動(dòng)速度也不太快(如果太快,喉嚨表面不會(huì)被覆蓋)。

解決方案:確定單點(diǎn)黏度以快速檢查質(zhì)量,或隨著速度增加,在恒定溫度下分析多點(diǎn)數(shù)據(jù)。

您將獲得的優(yōu)勢(shì):這樣,通過(guò)檢查單點(diǎn)黏度或研究流量或溫度依賴性特性,可確保順利了解止咳糖漿的效果和準(zhǔn)確的黏度。如需更加深入地分析止咳糖漿的流動(dòng)特性,可以使用數(shù)學(xué)模型和觸變指數(shù)。

測(cè)量?jī)x器:

ViscoQC 100/300

除此之外,安東帕流變儀提供了高水平的模塊化,并采用如粉末流變學(xué)、動(dòng)態(tài)力學(xué)分析、顯微結(jié)構(gòu)分析、拉曼光譜等測(cè)量技術(shù)。具有多種附件,可以模擬溫度、濕度、壓力等外部影響,并在測(cè)量過(guò)程中應(yīng)用到材料上。

 

服務(wù)和專家支持

安東帕提供儀器鑒定文件和服務(wù)。制藥認(rèn)證服務(wù)幫助客戶在儀器認(rèn)證期間節(jié)省時(shí)間和金錢(qián),并在FDA的年度審核過(guò)程中為他們提供支持。客戶還受益于應(yīng)用和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、廣泛的應(yīng)用知識(shí)以及區(qū)域技術(shù)中心的本地支持。

 

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