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德爾格壓縮空氣質量檢測儀計量校準
德爾格壓縮空氣質量檢測儀作為GMP認證壓縮空氣油水含量檢測的*設備,是制藥企業*的檢測設備。國內一般工廠壓縮空氣壓力在6-8bar左右,大部分制藥企業都在使用德爾格Aerotest Alpha壓縮空氣質量檢測儀。Aerotest Simultan Alpha可以定性分析壓縮空氣中的污染物,例如CO、CO2、H2O、Oil等,并可單獨或同時確定這些有害物質的濃度。
新版GMP中對于的依據:(摘自GMP)
第五節 校準
第90條:應當按照操作規程和校準計劃定期對生產和檢驗用衡器、量具、儀表、記錄和控制設備以及儀器進行校準和檢查,并保存相關記錄。校準的量程范圍應涵蓋實際生產和檢驗的使用范圍。
第91條:應當確保生產和檢驗使用的關鍵衡器、量具、儀表、記錄和控制設備以及儀器經過校準,所得出的數據準確、可靠。
第92條:應當使用計量標準器具進行校準,且所用計量標準器具應符合國家有關規定。校準記錄應標明所用計量標準器具的名稱、編號、校準有效期和計量合格證明編號,確保記錄的可追溯性。
第93條:衡器、量具、儀表、用于記錄和控制的設備以及儀器應當有明顯的標識,標明其校準有效期。
第94條:不得使用未經校準、超過校準有效期、失準的衡器、量具、儀表以及用于記錄和控制的設備、儀器。
第95條:在生產、包裝、倉儲過程中使用自動或電子設備的,應按操作規程定期進行校準和檢查,確保其操作功能正常。校準和檢查應有相應的記錄。
的原廠要求:
德爾格壓縮空氣質量檢測儀維護間隔:
儀器部件 | 維護工作 | *次使用前 | 每月 | 每年 | 每 6 年 |
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減壓閥 O 型圈 | 測試如果需要更換 | × | |||
更換 | × | ||||
測量裝置 | 使用氣泡測試檢查流量 | × | |||
檢查體積流量 | ×1) | ||||
濾芯 | 更換 | × | |||
減壓閥測量裝置 | 檢測體積流速 | ×1) |
由于德爾格壓縮空氣質量檢測儀主要核心技術在德爾格檢測耗材上,德爾格油檢測盒與draeger水檢測管都屬于定性檢測,無法計量。雖然壓縮空氣質量檢測儀理論上為一個減壓調流裝置,但是儀器實在偏門,一般計量院都是無法歸類。因此很多客戶把德爾格壓縮空氣質量檢測儀送到計量院后被告知無法標定計量。
上海京工實業有限公司作為2010版GMP認證標準的單位,也是德爾格壓縮空氣質量檢測儀大代理商,上海京工特聯合廠家為服務,并提供設備的維修保養、限流螺絲的跟換的服務。歡迎您來電來函咨詢,.
壓縮氣體是藥品生產中的一個主要動力源,它貫穿于發酵、結晶、干燥、過濾等流程之中。常用的壓縮空氣有兩種:一種為一般性潤滑油壓縮機系統,供儀表的氣動元 件所用,不與藥品直接接觸;一種為無油壓縮空氣系統,是與藥品生產直接接觸的,由于與藥品生產直接接觸的壓縮空氣的品質直接影響了產品質量的好壞。因此,定期檢測壓縮空氣的質量是非常必要的。
檢測壓縮空氣質量,就必須用到德國德爾格壓縮空氣質量檢測儀,而為了保證測量的準確,建議每年進行一次壓縮空氣質量檢測儀校準、清潔與維護。
手提箱 | 長300mm,寬360mm,高80mm |
重量 | 重量2千克 |
工作壓力 | 3-15巴 符合DIN13260標準 |
接口 | 快速插接口 |
流量 | 0.2升/分和4.0升/分 |
產品信息 | 訂貨號 |
Aerotest Alpha主機1套,包含以下: 1個檢測管開管器 1個手提箱 2個轉接頭 1個國產轉接頭(贈送) 1個手動減壓器(3-15巴) 1個可同時安裝4支檢測管的流量調節器 1個數字計時器 1根氣泡測試軟管 1套外文使用手冊 1套壓縮空氣檢測管說明書 1套壓縮空氣質量檢測儀說明書 1份原廠校驗報告 1個使用光盤(贈送) | 6527149 不包含德爾格檢測管 |
10支/盒 德爾格油檢測管 0.1-1.0mg/m3 | 6728371(選配) |
10支/盒 德爾格油檢測盒(新產品) 0.1-1.0mg/m3 | 8103560(選配) |
油檢測盒適配器 | 8103557(選配) |
10支/盒 德爾格水蒸氣檢測管 2-450mg/m3 | 6728531(選配) |
10支/盒 德爾格一氧化碳檢測管 5-150ppm | 6728511(選配) |
10支/盒 德爾格二氧化碳檢測管 100-3000ppm | 6728521(選配) |
(一)使用前
1.德爾格油檢測盒和檢測管必須在制定檢測管通道內使用,確保測量準確。
2.使用檢測管時,確保流量的方向正確。
3.只使用德爾格檢測管。
4.測量中間不要換氣。
(二)使用后
1.按照使用說明書處理德爾格檢測管。
2.按照家用廢品處理油檢測盒。
3.按照廢棄物處理條例處理德爾格開管器中的碎片。
4. 必要的話:用清水清理折斷單元和德爾格檢測管通道,并干燥。
(三)清潔
1.清洗壓縮空氣設備
2.使用壓縮空氣后清洗德爾格檢測管測量通道(橡膠部分)
3.如果測量結果檢出測量空氣已經被污染: 用干凈的空氣至少清潔設備6分鐘。
4. 拆除測量設備以防更大的污染,并用肥皂水清潔各個部分(除了量配單元)
5.用無油干燥氣體干燥(只用無油干燥氣體按照箭頭方向清潔量配單元)
6.組裝測量設備。
注意:不要用肥皂水清洗量配單元。清洗測量設備后,請確保每一個量配單元都被轉回響應的連接位置。
(四)存儲
所有的部件都存儲在涼爽、干燥、無塵的地點,保證無直接的光照和加熱。嚴格遵照ISO 2230標準。只有專業授權人員才可以存儲德爾格檢測管設備。
德爾格壓縮空氣質量檢測儀校準要通過我公司或者德爾格技術人員專業處理,切勿私自拆機!
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