| 北京綠百草科技發展有限公司 |
17
18201034352
當前位置：首頁>>技術中心>>技術文章>>AD-H 手性色譜柱分析阿托伐他汀鈣光學異構體
在線溝通：
綠百草 （技術支持）
- 電話：
- 400-600-6161
- 手機：
- 18201034352
- 傳真：
- 010-88579127
- 聯系我時，
- 告知來自化工儀器網
- 個性化：
- www.bjlvbaicao.com
- 手機站：
- m.bjlvbaicao.com
AD-H 手性色譜柱分析阿托伐他汀鈣光學異構體
閱讀：4535發布時間：2009-7-9
國家食品藥品監督管理局
標準
阿托伐他汀鈣
Atuofatatinggai
Atorvastation Calcium
C66H68CaF2N4O10·3H2O 1209.42
本品為[R-（R，R）]- 2-（4-氟苯基）-β，β-二羥基-5-（1-甲基乙基）-3-苯基-4-[（苯胺）羰基]-1-氫-吡咯-1-庚酸鈣三水合物。按無水物計算，含阿托伐他汀鈣（C66H68CaF2N4O10）應為98.0%～102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末，無臭，味苦。
本品在甲醇中易溶，在乙醇和丙酮中微溶，在水中極微溶解，在三氯甲烷、乙醚中幾乎不溶或不溶。
【檢查】 對映異構體 取本品，用溶劑（正己烷∶乙醇=50∶50）適量超聲使溶解，并加溶劑稀釋制成每1ml含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；另取阿托伐他汀鈣對映異構體對照品適量，加溶劑制成每1ml含5μg的溶液，作為對照品溶液。照液相色譜法（中國藥典2005年版二部附錄Ⅴ D）測定。用CHIRALPAK AD-H手性色譜柱，以正己烷∶乙醇∶冰醋酸（92∶8∶0.3）為流動相，檢測波長246nm，流速1.0ml/min；理論板數按阿托伐他汀峰計算應不低于2000；阿托伐他汀峰與對映異構體峰的分離度應符合要求。取對照品溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的10%～20%；再精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中，如有與對照品溶液主峰保留時間一致的色譜峰，其峰面積不得大于對照品溶液主峰面積的0.3倍（0.3%）。
北京綠百草科技發展有限公司主營產品：鰲合樹脂-反相填料-尺寸排阻-異構體分析
化工儀器網 設計制作，未經允許翻錄必究.Copyright(C) http://www.weixunsd.com, All rights reserved.
以上信息由企業自行提供，信息內容的真實性、準確性和合法性由相關企業負責，化工儀器網對此不承擔任何保證責任。 溫馨提示：為規避購買風險，建議您在購買產品前務必確認供應商資質及產品質量。
