每一種藥物的上市都要經過前期原料的篩選—純化—生化反應—粗產物—純化—制劑—產品質檢-上架等一系列流程。藥品質量的要求非常高,但人工操作不可避免會產生誤差,要想實現自動化必須跟信息化結合起來才可以,且要達到GMP標準。目前藥企的自動化主要還集中在生產環節,從填料、輔料、混合到包裝,在前期的原料篩選雖然有了AI數據庫的幫助,但依然需要耗費大量的人力與時間做實驗室的驗證工作。
那么,在AI和自動化的風口下,是否可以打破傳統制造業與科技新產業的壁壘,從前期藥物篩選到放大生產,整體實現高效聯動呢?
最新的Genevac EZ-2 4.0 Bionic自動化機型提出了從電腦設計配方,到實驗室方法驗證,甚至于放大到生產,都可以通過電腦控制運行,并由機械臂實現樣品的轉移。
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針對藥物合成中的自動濃縮方案,新機型較傳統系列實現了以下突破:
1.藥物設計與研發
Bionic系列機型開放系統平臺,可以聯動 AI 技術,利用計算機模擬和算法預測藥物分子的化學性質、生物活性和潛在毒性,再到設備進行驗證,從而加速藥物篩選和優化的過程。
2.實驗自動化
在高通量篩選(HTS)等領域,Bionic自動化溶劑蒸發系統可以搭配自動化平臺,實現24h*7天不停機運行,輕松進行大量樣品的處理和分析以加速藥物研發,支持自動排液和自動除霜,全程保證濃縮效率。
3.計算機集成
專為自動化系統訂制的Bionic轉子與腔體蓋,精準保障了機械臂的裝卸樣品,集成計算機控制系統可以實現對濃縮過程的智能監控和調節,對設備參數的實時監測和調整,從而優化濃縮過程。
4.制藥生產
在藥物生產過程中,尤其是一些必須要用到凍干的高活性小分子產線,通過自動化濃縮可以使單批次凍干效率提升至少50%。Bionic全系列采用耐強酸以及配置氮氣保護功能,可處理各類復雜溶劑。
5.質量控制及檢測
由Bionic完成濃縮后的小體積樣品可以直接進入分析設備,無需二次轉移,全程避免人工的操作誤差。
6.方案優化
通過收集和分析過往的濃縮過程數據,對樣品進行信息化管理,制程可追溯,不斷豐富自有數據庫,結合機器學習算法得出理想的設備參數,從而進一步提高濃縮效果。
采用Bionic自動化離心濃縮設備,實現對于原料、溶劑等快速且連續的濃縮,批次間復現性好,質量可控性高,可以精確運行濃縮程序、溫度和時間以實現樣品的保護,并且達到最佳的處理效果。
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