環氧乙烷是一種滅菌效果較好的化學菌劑,可殺滅所有微生物包括細菌芽胞。這種滅菌方式,不損害滅菌的物品且穿透力很強,可對于不耐高溫、不耐濕的物體進行滅菌。這是一種具有幾十年使用經驗的技術,相對較為成熟。環氧乙烷也是常用的醫療用品消毒殺菌試劑,越來越多地被用于一次性無菌產品的消毒殺菌。但是,環氧乙烷滅菌時間如果過長,過后需要較長時間進行通風消散。
2017 年 10 月 27 日,世界衛生組織國際癌癥研究機構公布的致癌物清單初步整理參考,環氧乙烷在一類致癌物清單中,因此一次性無菌產品、食品中環氧乙烷殘留問題引起越來越多老師們的關注。
環氧乙烷的危害
法國國家研究與安全研究所 (INRS) 曾經用老鼠做過實驗,結果表明無論以何種途徑接觸環氧乙烷都會增加鼠的患癌幾率,還會引發白血病和腦瘤。而對人類也是如此,針對醫院負責環氧乙烷消毒的醫務人員的一些研究顯示,這些醫務人員患淋巴細胞白血病(leucémies lymphocytaires)和非何杰金氏淋巴瘤(lymphomes non hodgkiniens)的幾率高于常人!其他研究還證實,生產環氧乙烷的工廠的員工的胃癌發病率也很高。
因此,無菌產品在滅菌后、出廠前如果未經過足夠長時間的通風消散,則極有可能殘留環氧乙烷,輕則影響實驗數據,重則危害操作人員的身體健康。
另一種滅菌選擇——伽馬射線
相較環氧乙烷滅菌有殘留風險,伽馬射線是目前更先進的滅菌方式。因為伽馬射線電離輻射弱, 穿透力強,具有滅菌*,無毒、無殘留,綠色環保、低能耗、節約能源的優點,常溫下可以進行,屬于“冷殺菌"。而且它可進行大批量產品的滅菌,在進行滅菌后,無需等待可立即使用。
伽馬射線滅菌,區別于傳統的滅菌方式,它的滅菌過程由滅菌驗證和輻照過程組成。滅菌驗證是必要條件,輻照過程是關鍵階段,兩者相輔相成,缺一不可。伽馬輻照的技術已被許多行業廣泛采用,以提高其產品的安全性和質量。
Bel-Art一次性無菌產品
Bel-Art 一次性無菌取樣工具
每批次可提供:
# COA;
# 經過美國藥典USP class VI級認證;
# 沒有采用TSE/BSE相關原料的證明;
# 滅菌證書。
Bel-Art Flowmi細胞過濾器
# 伽馬射線滅菌,滅菌保質期:5年;
# 去除細胞聚集體,形成均勻的單細胞懸浮液;
# 配合流式細胞儀使用。
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