如何提高藥用乳劑的分散均一和穩定性
客戶
某大學藥學院
乳劑是一種液體制劑,系指一相液體以液滴狀態分散于另一相液體中形成的非均相液體分散體系。乳劑由于有利于藥物的吸收和藥效的發揮,廣泛應用在臨床,可以口服、外用、肌肉、靜脈注射。為此,不斷開發新的乳劑類型和提高乳劑的穩定性至關重要。
挑戰
1. 乳劑分布均一,提高乳劑的穩定性;
2. 實驗室研發的乳劑擴大到工業生產。
由于乳劑屬熱力學不穩定的非均相分散體系,經常會發生如下變化:分層、絮凝、轉相、合并與破裂、酸敗等。乳劑的顆粒大小分布可以在很大程度上提高乳劑的穩定性,而常用的批次式分散設備,粒徑的分布區域過寬,不利于提高乳劑的穩定性;另一方面,如何將在實驗室研發成功的乳劑順利的擴大的工業生產,也是研發工作者不得面對的一個問題。
解決方案
Magic-Lab 實驗型多功能乳化分散機
根據上述實驗需求,IKA提供了的解決方案——Magic-Lab配備三級分散DR模塊。
1)三級分散DR模塊(2G/4M/6F),一次性加工就可達到狹窄的粒徑分布;
2)連續式分散設計,保證了物料與分散腔體的充分接觸,解決了批次式分散機中物料不能充分處理而造成的粒徑分布不均一;
3)采用模塊化設計,從研發到生產,無需改變方法,順利過渡;
4)專為實驗級混合、分散、濕磨及粉液混合設計;
5)各種模塊下加熱冷卻方便,控制面板操作簡便,可設置轉速、定時等。
客戶受益
1. 解決了研發中的粒徑不均一的難題;
2. 不必擔憂后續的工業化生產
基于Magic-Lab自身的特點,zui大程度的保證了每次實驗的重復性。“IKA的這款Magic-Lab非常實用,DR模塊使用后,粒徑更加均一化,同時也不必太過擔心實驗室到工業化生產的放大”藥學院魏老師如是說。
關于IKA ( www.ika.cn )
IKA 集團是實驗室前處理, 量熱分析, 混合分散工業技術的市場. 磁力攪拌器, 頂置式攪拌器, 分散均質機, 混勻器, 恒溫搖床, 研磨機, 旋轉蒸發儀, 加熱板, 恒溫循環器,量熱儀, 實驗室反應釜等相關產品構成了IKA實驗室分析的產品線, 而工業技術主要包括用于規模生產的混合設備, 分散乳化設備, 捏合設備, 以及從中試到擴大生產的整套解決方案. 集團總部位于德國南部的Staufen, 在美國,中國, 印度, 馬來西亞, 日本, 韓國,巴西等國家都設有子公司.
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