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艾卡(廣州)儀器設備有限公司(德國IKA/艾卡)

艾卡如何解決制藥企業合規性

時間:2023-2-8 閱讀:308
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挑戰:藥企 QA 部門對檢測數據的管控要求,需要符合 FDA 21 CFR part 11 法規和國家食品藥 品監督管理局對“藥品記錄和數據管理要求"的相關規定。


IKA 推薦: Labworldsoft® 6 Visc 粘度計專用版軟件 具備 Labworldsoft® 6 控制實驗室儀器、自動化實驗流程以及記錄測量結果的功能,也可以滿足 FDA 21 CFR part 11 法規和國家食品藥品監督管理局對“藥品記錄和數據管理要求"的相關規定 要求的審計追蹤、用戶權限分級管理、數據不可篡改、電子簽名等電子數據管理要求。 Labworldsoft® 6 Visc 粘度計專用版本軟件兼容 IKA ROTAVISC 旋轉粘度計、恒溫循環水浴,ph 計。

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abworldsoft® 6 通用型實驗室軟件 labworldsoft® 6 可用于控制實驗室儀器、自 動化實驗流程以及記錄測量結果。labworldsoft® 6 軟件可以通 過 PC 同時連接任意數量的實驗室儀器。這使您的實驗室實驗和 自動化實驗流程更容易,更高效。PC 和實驗室儀器之間的通信 可通過各種接口實現,例如 RS 232,USB ,藍牙或網絡接口。 labworldsoft® 6 Visc 可輕松記錄各種物理參數,如扭矩、溫度、速度和 pH 值等。為了 更好地分析和記錄,這些值可以用不同的方式顯示。例如,在 y/t 圖中。

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