月旭科技(上海)股份有限公司
Xtimate C18-Mix&ImpA&ImpI分析方法開(kāi)發(fā)報(bào)告
檢測(cè)樣品:Mix&Imp-A&Imp-I
檢測(cè)項(xiàng)目:開(kāi)發(fā)方法
方案概述:使用月旭色譜柱XtimateC18,5μm,4.6×150mm在此色譜條件下分析Mix對(duì)照溶液及其雜質(zhì)定位溶液,通過(guò)調(diào)整梯度比例當(dāng)整體運(yùn)行時(shí)間為20min或25min時(shí)主物質(zhì)與雜質(zhì)I及雜質(zhì)A的分離度均大于1.5,符合分析要求。
色譜柱: Xtimate C18, 5μm, 4.6×150mm
流動(dòng)相: 磷酸氫二鉀緩沖溶液(pH=10.5)-乙腈
流 速: 0.8 ml/min
進(jìn)樣量: 100 μL
柱 溫: 15 ℃
檢測(cè)器: UV
檢測(cè)波長(zhǎng): 225 nm
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