北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)
標準中“桂枝配方顆粒的檢測”使用迪馬色譜柱
檢測樣品:配方顆粒
檢測項目:特征圖譜
方案概述:2023年,黑龍江省藥品監督管理局關于發布《黑龍江省中藥配方顆粒標準(第七批)》的通告。其中“桂枝配方顆粒”標準檢測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Endeavorsil?C181.8μm,150x2.1mm(Cat.#:87004)。
2023年,黑龍江省藥品監督管理局關于發布《黑龍江省中藥配方顆粒標準(第七批)》的通告。
其中“桂枝配方顆粒”標準檢測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Endeavorsil® C18 1.8μm, 150x2.1mm(Cat.#:87004)。
【來源】 本品為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝經炮制并按標準湯劑的主要質量指標加工制成的配方顆粒。
【制法】 取桂枝飲片7500g,加水煎煮,收集芳香水適量(以β-環糊精適量包合,備用),濾過,濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為3.0%~7.0%),干燥(或干燥,粉碎),加入輔料適量,加入芳香水β-環糊精包合物,混勻,制粒,制成1000g,即得。
【性狀】本品為灰棕色至紅棕色的顆粒;有特異香氣,味甜、微苦、微辛。
【特征圖譜】 照高效液相色譜法(中國藥典2020年版通則0512)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(柱長為150mm,內徑為2.1mm,粒徑為1.8µm);以乙腈為流動相A,以0.1%磷酸溶液為流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;流速為每分鐘0.4mL;柱溫為25℃;檢測波長為254nm。理論板數按肉桂酸峰計算應不低于5000。
參照物溶液的制備 取桂枝對照藥材0.5g,置具塞錐形瓶中,加入70%甲醇50mL,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,搖勻,濾過,取續濾液,作為對照藥材參照物溶液。另取【含量測定】項下對照品溶液,作為對照品參照物溶液。再取肉桂酸對照品、原兒茶酸對照品、香豆素對照品,加甲醇制成每1mL含肉桂酸50µg、原兒茶酸50µg、香豆素10µg的溶液,作為對照品參照物溶液。
供試品溶液的制備 取本品適量,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%甲醇25mL,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用70%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法 分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各1µL,注入液相色譜儀,測定,即得。
供試品色譜中應呈現8個特征峰,并應與對照藥材參照物色譜中的8個特征峰保留時間相對應,其中峰1、峰2、峰5和峰6應分別與原兒茶酸對照品、香豆素對照品、肉桂酸對照品、桂皮醛對照品參照物峰的保留時間相對應。與肉桂酸對照品參照物相應的峰為S峰,計算峰3、峰4、峰7和峰8與S峰的相對保留時間,其相對保留時間應在規定值的±10%之內。規定值為:0.93(峰3)、0.94(峰4)、1.08(峰7)、1.21(峰8)。
相關產品清單
溫馨提示:
1.本網展示的解決方案僅供學習、研究之用,版權歸屬此方案的提供者,未經授權,不得轉載、發行、匯編或網絡傳播等。
2.如您有上述相關需求,請務必先獲得方案提供者的授權。
3.此解決方案為企業發布,信息內容的真實性、準確性和合法性由上傳企業負責,化工儀器網對此不承擔任何保證責任。
最新解決方案
- IPHASE/匯智和源 推出快速平衡透析裝置助力血漿蛋白結合率研究
- 【ISCO】RediSep® 反相 C18、C18Aq 和C8色譜柱使用、清潔及存儲指南
- Ultimate XB-C18測定益腎養元顆粒中橙皮苷含量
- Ultimate Plus C18測定清肺化痰丸中黃芩苷含量
- 【ISCO】反相RediSep®柱在肽分離中的應用與優化
- 前瞻2025版中國藥典 | 譜育科技中藥元素形態和價態分析解決方案
- 上新!IPHASE原代肝細胞分離試劑盒,助您分出“心目中的它”!
- 【HANSON】阿昔洛韋霜5%(Zovirax, US)的體外滲透研究(IVPT)
- Xtimate C18測定鹽酸氨溴索注射液有關物質
- Ultimate HILIC Amide 測定抗壞血酸鈉含量
該企業的其他方案
- 【新品】色譜柱界的曙光!簡單實驗條件,輕松實現對抗生素的分離
- 標準中“川木通(小木通)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
- 標準中“燙水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
- 【中藥配方顆粒】標準中“川木通(小木通)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
- 【中藥配方顆粒】標準中“狗脊配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
- 標準中“桂枝配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
- 【中藥配方顆粒】標準中“燙水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
- 【中藥配方顆粒】標準中“茯苓皮配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
- 【中藥配方顆粒】標準中“炒山楂(山里紅)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
- 植物生長調節劑乙烯利殘留測定法重磅出爐,迪馬科技新品登場
業界頭條
- 2024年前三季度中藥上市公司業績下降,主要受這三個因素影響
-
根據數據統計,2024年前三季度業績報告中,72家中藥類上市公司(不含港股)中,營業收入同比下滑的中...