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ICP-MS關于對Prop 65和USP<232>中的藥品和膳食補充劑金屬雜質的測定

檢測樣品:藥品 膳食補充劑

檢測項目:重金屬

方案概述:本文介紹的樣品制備流程能盡可能減少污染和揮發性成份流失。消解樣品的測量儀器為全新一代ICP-MS的NexION®300ICP-MS。它具有多項*的功能,是藥物和膳食產品分析的理想工具。

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更新時間2020年04月08日

上傳企業珀金埃爾默企業管理(上海)有限公司

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USP提議用總章232替代舊版USP231。新版 增加了食品和膳食補充劑中活性藥物成份,因此迫切要求分析時引入多種元素。為了滿足這一需求,現代測試實驗室應當進一步豐富產品列表并采用更多技術。ICP-MS是滿足這類需求的理想選擇,它不但能夠分析周期表中的大多數元素,而且具有很寬的動態范 圍,分析精度橫跨從百萬億分之一到百萬分之一兩大數量級。如此之寬的測量范圍意味 著單次測量即可同時測得微量污染物和重要營養元素。

ICP-MS的一個限制在于樣品必須為液態,換言之,固態樣品必須經過消解,這既增加了時間,也帶來了樣品被污染的風險。微波消解是對ICP-MS的完美補充,既確保消解快速、清潔,也不會導致被分析物流失。

本文驗證的樣品制備程序和分析方案不僅符合 新提議的標準,而且將分析實驗室向前推進了十 年。Multiwave™ 3000微波消解爐和NexION™ 300 ICP-MS的組合已成為全新一代ICP-MS儀器,是藥物和 膳食補充劑分析的理想選擇。

 

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