施啟樂(廣州)儀器有限公司
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物質(zhì)量控制解決方案
檢測樣品:動(dòng)物
檢測項(xiàng)目:微生物
方案概述:依據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所攜帶的病原,對其進(jìn)行微生物等級(jí)分級(jí),從而進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量控制。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分類按微生物學(xué)等級(jí)分類如下∶a)普通級(jí)動(dòng)物;b)清潔級(jí)動(dòng)物;c)無特定病原體級(jí)動(dòng)物;d)無菌級(jí)動(dòng)物。普通級(jí)動(dòng)物conventional(CV)animal不攜帶所規(guī)定的人獸共患病病原和動(dòng)物烈性傳染病病原的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。簡稱普通動(dòng)物。
依據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所攜帶的病原,對其進(jìn)行微生物等級(jí)分級(jí),從而進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量控制。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分類
按微生物學(xué)等級(jí)分類如下∶a)普通級(jí)動(dòng)物;b) 清潔級(jí)動(dòng)物;c) 無特定病原體級(jí)動(dòng)物;d) 無菌級(jí)動(dòng)物。
普通級(jí)動(dòng)物 conventional(CV)animal
不攜帶所規(guī)定的人獸共患病病原和動(dòng)物烈性傳染病病原的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。簡稱普通動(dòng)物。
清潔級(jí)動(dòng)物 clean(CL)animal
除普通級(jí)動(dòng)物應(yīng)排除的病原外,不攜帶對動(dòng)物危害大和對科學(xué)研究干擾大的病原的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。簡稱清潔動(dòng)物。
無特定病原體級(jí)動(dòng)物 specific pathogen free(SPF)animal
除清潔動(dòng)物應(yīng)排除的病原外,不攜帶主要潛在感染或條件致病和對科學(xué)實(shí)驗(yàn)干擾大的病原的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。簡稱無特定病原體動(dòng)物或 SPF 動(dòng)物。
無菌級(jí)動(dòng)物 germ free(GF)animal
無可檢出的一切生命體的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。簡稱無菌動(dòng)物。
檢測方法
按GB/T 14926. 114926. 64的規(guī)定分項(xiàng)進(jìn)行。
檢測規(guī)則
(1)檢測頻率
普通動(dòng)物:每三個(gè)月至少檢測動(dòng)物一次。
清潔動(dòng)物:每三個(gè)月至少檢測動(dòng)物一次。
無特定病原體動(dòng)物:每三個(gè)月至少檢測動(dòng)物一次。
無菌動(dòng)物:每年檢測動(dòng)物一次。每2至4周檢查一次動(dòng)物的生活環(huán)境標(biāo)本和糞便標(biāo)本。
(2)取樣要求
應(yīng)選擇成年動(dòng)物用于檢測。
取樣數(shù)量:每個(gè)小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠和兔的生產(chǎn)繁殖單元;以及每個(gè)犬、猴生產(chǎn)繁殖群體,根據(jù)動(dòng)物多少,取樣數(shù)量見下表。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不同生產(chǎn)繁殖單元取樣數(shù)量
群體大小/只 | 取樣數(shù)量 |
<100 | 不少于5只 |
100—500 | 不少于10只 |
>500 | 不少于20只 |
*每個(gè)隔離器檢測2只。 |
(3)取樣、送檢
應(yīng)在每一個(gè)生產(chǎn)繁殖單元的不同方位(例如:四角和中央)選取動(dòng)物.
動(dòng)物送檢容器應(yīng)按動(dòng)物級(jí)別要求編號(hào)和標(biāo)識(shí),包裝好,安全送達(dá)實(shí)驗(yàn)室,并附送檢単,寫明動(dòng)物品種品系、等級(jí)、數(shù)量和檢測項(xiàng)目。
無特殊要求時(shí),兔、犬和猴的活體取樣,可在生產(chǎn)繁殖單元進(jìn)行。
(4)檢測項(xiàng)目的分類
必須檢測項(xiàng)目:指在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量評(píng)價(jià)時(shí)必須檢測的項(xiàng)目。
必要時(shí)檢測項(xiàng)目:指從國外引進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí);懷疑有本病流行時(shí);申請實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證時(shí)必須檢測的項(xiàng)目。
結(jié)果判定
在檢測的各等級(jí)動(dòng)物中,如有某項(xiàng)指標(biāo)不符合該等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)要求,則判為不符合該等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。
參考文獻(xiàn)
GB14922.2-2011 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測
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