醫藥用乳酸藥用輔料標準

醫藥用乳酸藥用輔料標準

　本品為2-羥基丙酸及其縮合物的混合物。含乳酸以C3H6O3計算，應為85.0%～92.0%（g/g）。
　　【性狀】　本品為無色或幾乎無色的澄清黏稠液體；幾乎無臭；有引濕性；水溶液顯酸性反應。
　　本品與水、乙醇能任意混合。
　　相對密度　本品的相對密度（通則0601）為1.20~1.21。
　　【鑒別】　本品的水溶液顯乳酸鹽（通則0301）的鑒別反應。
　　【檢查】　顏色　取本品，與黃色1號標準比色液（通則0901法）比較，不得更深。
　　氯化物　取本品3.0g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。
　　硫酸鹽　取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.010%）。
　還原糖　取本品0.50g，加水10ml混勻，用20%氫氧化鈉溶液調至中性，加堿性酒石酸銅試液6ml，加熱煮沸2分鐘，不得生成紅色沉淀。
　　熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。
　　鈣鹽　取本品1.0g，加水10ml溶解，加氨試液中和，加草酸銨試液數滴，不得產生渾濁。
　　鐵鹽　取本品1.0g，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。