醫(yī)用級枸櫞酸三乙酯藥用輔料CP版資質(zhì)齊全

醫(yī)用級枸櫞酸三乙酯藥用輔料CP版資質(zhì)齊全

　C12H20O7    276.29
　　[77-93-0]
　　本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸櫞酸與乙醇在催化劑作用下酯化制得，然后經(jīng)脫酯、中和、水洗精制。按無水物計算，含C12H20O7不得少于99.0%。
　　【性狀】本品為無色澄清的油狀液體。本品在乙醇、異丙醇或丙酮中易溶，在水中溶解。
　　相對密度 本品的相對密度（通則0601）在25℃時為1.135～1.139。
　　折光率 本品的折光率（通則0622）在25℃時為1.439～1.441。

【檢查】酸度 取本品16.0g，加對溴*藍(lán)指示液顯中性的乙醇16ml，混勻，立即加溴*藍(lán)指示液（0.1%的乙醇溶液）數(shù)滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.5ml。

　水分 取本品，照水分測定法（通則0832*法1）測定，含水分不得過0.25%。
　　熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
　　重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　砷鹽 取本品0.67g，加水23ml使溶解，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。

【類別】藥用輔料，增塑劑。

　　【貯藏】密封保存。

藥用混合脂肪酸甘油酯 20kg/桶   34型36型38型  

藥用富馬酸  25kg/桶   500g/袋樣品裝  

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