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日立分析儀器(上海)有限公司

化工儀器網>產品展廳>分析儀器>光譜>近紅外光譜(NIR)> 賽默飛便攜式近紅外光譜儀 GMP物料鑒別

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賽默飛便攜式近紅外光譜儀 GMP物料鑒別

參考價300000-1000000/件
具體成交價以合同協議為準

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上海斯邁歐經銷代理眾多進口品牌儀器(珀金埃爾默、賽默飛、島津、安捷倫、沃特世、AB、耶拿、日立等),主營產品有氣相色譜、液相色譜、原子吸收光譜儀、紫外分光光度計、氣質聯用儀、液質聯用儀;斯邁歐團隊成員均來自*儀器公司,具備豐富的儀器行業從業經歷。

公司站在用戶角度,以企業“節約成本,提高質量,科學管理”為導向,擔負著各行業“質量求發展”的使命,更好地為科研單位、企業生產、院校教學、第三方檢測等領域而服務。

斯邁歐公司自成立以來,始終秉承“誠信為根,服務為本”的經營理念,以敬業、務實、拼搏的工作熱忱,本著“精益求精、全心全力”的服務原則,為我們的客戶提供精準、精密、科技、科學的計量檢測儀器。


氣相色譜、液相色譜、氣質聯用儀、液質聯用儀、原子吸收光譜儀、紫外分光光度計

價格區間 50萬-100萬 儀器原理 在線、便攜式
儀器種類 便攜/手持 應用領域 綜合

賽默飛便攜式光學分析儀 GMP環境下物料鑒別拉曼光譜
•藥品、保健品和消費者健康
•符合美國食品藥品管理局(FDA)相關準則,便于在GMP環境中實施

microPHAZIR分析儀是一臺小型的手持式近紅外(NIR)光譜儀,具備瞄準式掃描功能。該分析儀使用戶能迅速篩查和識別藥品與保健品原材料、工業化學品以及更多材料。
 
•近紅外光譜
microPHAZIR AS–石棉篩查
microPHAZIR GP–通用近紅外光譜儀
microPHAZIR PC–塑料與地毯回收
microPHAZIR RX–制藥與消費者健康
•簡潔的瞄準式掃描設計

制藥原輔料鑒別
 
原輔料檢驗與定性確認是質量控制流程中的關鍵步驟,其對消費者安全以及生產速度和成本有著巨大影響。隨著監管壓力的不斷增加以及精益生產的大勢所趨,采取有效方式進行準確的來料鑒別變得比以往更為緊迫。
 
使用Thermo Scientific的TruScan和TruScanRM分析儀(基于拉曼光譜)以及microPHAZIR  RX (基于近紅外光譜)后,藥品與保健品制造商可以在收貨處進行快速的原材料鑒別,鑒并在數秒內得出結果。非專業技術人員也可輕松地操作,用這些分析儀進行非破壞性分析,并可透過塑料或玻璃容器進行檢測,從而實現原輔料快速放行,并投入生產。每臺分析儀均支持21CFRpart11、USP 和EP 規范。

賽默飛便攜式光學分析儀 GMP環境下物料鑒別保健品原材料鑒別
 
隨著消費者日益關注膳食補充劑的質量、效力和標簽標示的有效成分,美國食品藥品管理局(FDA)已對制造業規范執行了更為嚴格的控制。因此,全球保健品制造商正在尋求可讓他們進行準確的進貨原材料檢驗的技術,以確保成品的質量和效力。
 
TruScan®  和TruScanRM分析儀(基于拉曼光譜)以及microPHAZIR™  RX (基于近紅外光譜)可實現快速、準確的物料確認-通常可在數秒內完成-既輕松又方便。這些成本效益的解決方案非常適合用于識別氨基酸、大多數維生素以及在膳食補充劑生產中常用的許多其他原材料。此外,TruScan® 和microPHAZIR™  RX的設計旨在滿足現行良好作業規范(cGMP)的嚴格要求,并符合21CFRPart11規范。

包裝材料鑒別
 
盡管不為消費者所關注,但藥品包裝還是要經過精心設計,為藥片、藥丸、膠囊等藥劑提供保護。除了保護藥品不受物性損害、自然化學降解和環境污染外,包裝在證明供應鏈中的溫度控制和生產滅菌方面也發揮著重要作用。根據制藥產品包裝方面的聯邦法規,用于暫時或儲存藥品的組件,如泡罩、薄膜、塑料容器或小瓶,在使用前必須由質量控制部進行鑒別(參見21CFRPart211.84)。這與構成藥品的原輔料要求是一致的。

 
我們的手持式拉曼和近紅外分析儀可正確鑒別用于生產藥品和保健品行業中成品包裝的常見聚合物。


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