APSS-2000不溶性微粒檢測(cè)儀 美國(guó)pms

APSS-2000液體不溶性微粒檢測(cè)儀用于測(cè)量和監(jiān)測(cè)多種液體中的懸浮粒子，本系統(tǒng)達(dá)到或超過目前所有的USP、EP、JP標(biāo)準(zhǔn)。配方功能使APSS-2000系統(tǒng)更能適應(yīng)未來規(guī)則的變更。APSS-2000系統(tǒng)由SLS-2000注射采樣器，LiQuilaz® II E 系列光遮蔽光譜儀、以及SamplerSight-Pharma軟件組成，使分析報(bào)告能夠滿足21CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 

減少缺陷 

• 100% 采樣體積，更加精準(zhǔn)；

 • 采樣器能夠采集0.4毫升以內(nèi)的精確樣本量，產(chǎn)生可重復(fù)的分析結(jié)果；

• SamplerSight Pharma 軟件附帶驗(yàn)證信息手冊(cè)，提供全面的軟件開發(fā)文件和完整的IQ、OQ、PQ協(xié)議； 

• SamplerSight Pharma軟件符合FDA 21 CFR-11標(biāo)準(zhǔn)；使用容易 

• 減少操作錯(cuò)誤、確保制程精確度；符合USP、EP、JP標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)樣本處理配方

 • 粒子計(jì)數(shù)器自動(dòng)校準(zhǔn)向?qū)Э捎糜谌嫘?zhǔn)或例行驗(yàn)證

 • 設(shè)置“合格/不合格”參數(shù)的警報(bào)級(jí)別，確保質(zhì)量控制 

• 自動(dòng)備份功能確保數(shù)據(jù)完整性綜合性系統(tǒng) 

• 容易使用，帶有下拉式菜單 

• 安全密碼確保系統(tǒng)的完整性

 • 粒子測(cè)量以每毫升或每容器值來報(bào)告 

• 樣本的使用量小，不浪費(fèi)昂貴產(chǎn)品

 • 提供各種自定義報(bào)表格式

 • 支持電子報(bào)告產(chǎn)品特點(diǎn)

 • 1.5至125微米的粒徑監(jiān)測(cè)能力

 • 15個(gè)用戶可選的粒徑通道 

• 達(dá)到并超過USP、EP、JP標(biāo)準(zhǔn) 

• 0.4毫升至1升采樣量 

• SVI 和 IV 袋測(cè)試適配器

 • 傳感器自動(dòng)校準(zhǔn)

 • 即插即用超聲清洗和電磁攪拌選項(xiàng)應(yīng)用場(chǎng)合

 • USP、EP、JP、FDA 標(biāo)準(zhǔn)的藥品注射液監(jiān)測(cè)

 • 配件/醫(yī)療器械潔凈度測(cè)試

 • 實(shí)驗(yàn)室水質(zhì)采樣 

• 注射用水（WFI）和純凈水(PW)測(cè)試• 過濾效率測(cè)試

APSS-2000不溶性微粒檢測(cè)儀 美國(guó)pms