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化工儀器網>產品展廳>生命科學儀器>微生物檢測儀器>微生物鑒定系統 > 單聯薄膜過濾器CYW-100S微生物限度檢測儀

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單聯薄膜過濾器CYW-100S微生物限度檢測儀

參考價 1500 1450
訂貨量 1-4 ≥5
具體成交價以合同協議為準

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上海川宏實驗儀器有限公司,是一家集生產、研發、銷售及售后為一體的專業實驗儀器設備生產企業,公司產品主要用于藥檢、食品、化工、醫藥、環境監測、生物等眾多領域。主營產品有培養箱系列、干燥箱系列、全自動液液萃取儀、超凈工作臺、生物安全柜、樣品前處理系列,低溫恒溫系列等實驗室配套用設備。

我司嚴格把控產品質量,以客戶為中心,以完善到位的專業化售前、售中、售后服務贏得了國內外客戶的信賴和好評,公司將以江浙滬為中心,逐步開發和鞏固國內市場,并不斷與國際市場接軌。公司擁有一支高素質的企業人才,且多為朝氣蓬勃的年輕人,在科學的企業理念指引下,形成了一支團隊精神、充滿活力而又執行力的精銳團隊。“精確、可靠、專業”是我們生產精神和服務信念,我們也熱誠歡迎國內外客戶來我司考察,參觀及技術交流!

 

 

 

三氣培養箱,液液萃取儀,厭氧培養箱,二氧化碳培養箱,人工氣候箱,搖床,振蕩器

產地類別 國產 價格區間 面議
應用領域 環保,食品,化工,生物產業,制藥 適用濾膜直徑 Φ47mm/50mm
濾頭 可拆裝 過濾頭滅菌方式 濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌
抽液速率 100ml/15s 抽濾方式 抽濾方式
檢測方法 薄膜過濾法

單聯薄膜過濾器CYW-100S微生物限度檢測儀技術參數:

1、適用濾膜直徑:Φ47mm/50mm;

2、有效過濾直徑:40mm;

3、濾杯容量:100ML

3、過濾頭數量:1;

4、檢測方法:薄膜過濾法;

5、抽濾方式:外接真空泵

6、抽液速率:100ml/15s;

7、過濾頭滅菌方式:濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌;

8、濾頭:可拆裝。

18 - 副本.png


微生物限度檢查方法(薄膜過濾法)
驗證方案
微生物限度檢查方法(薄膜過濾法) 驗證方案
編碼:表
一、驗證方案的起草與批準
1.驗證方案起草
起草人: 起草時期: 年 月 日
2.驗證小組成員:
3.驗證方案審核
4.驗證方案批準
批準人: 批準日期:
二、驗證方案
1.驗證目的和原理
1.1驗證目的
為確認所采用的方法適合于該藥品的細菌、霉菌、酵母菌數的測定,特制定本方案。驗證過程應嚴格按照本方案規定的內容進行,若因特殊原因確需要變更時,應報驗證委員會批準。
1.2原理
通過比較試驗4組中試驗菌的恢復生長結果來評價整個檢驗方法的準確性、有效性和重現性。
2.驗證方法步驟
2.1驗證前的準備:進行微生物限度檢查方法(薄膜過濾法)驗證前,所有的平皿和稀釋劑都應該嚴格
按照相關的滅菌程序消毒,以確保其對試驗的結果沒有影響。試驗菌應包括G—、G+、酵母菌和霉菌類微生物以基本覆蓋樣品中可能存在的微生物。
2.2驗證試驗的操作計劃:用3個不同批號產品微生物限度檢測方法進行平行試驗,通過計算回收率來判斷限度檢查方法是否對產品有影響。
2.3試驗結果可接受標準:用標準菌株評價方法“ ”的微生物限度檢查對檢品中微生物的抑制性,試驗結果應顯示3次獨立的平行試驗中,稀釋劑對照組的菌回收率應不小于70%,試驗組回收率也不低于70%。
3.試驗實施
3.1試驗前的準備
3.1.1主要儀器設備:恒溫培養箱、生化培養箱、電子天平、高壓蒸汽滅菌器、凈化工作臺。
3.1.2操作環境:操作間應該安裝空氣除菌過濾層裝置。環境潔凈度不應低于10000級,局部潔凈度為100級(或放置同等級凈化工作臺)。操作間或凈化工作臺的潔凈空氣應該保持對環境形成正壓,不低于4.9pa。


在生物制品行業非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度等數據的檢測中常會用到微生物限度檢查法。內容包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查。
微生物限度檢查應在環境潔凈度10000 級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程嚴格遵守無菌操作,防止再污染。單向流空氣區域、工作臺面及環境應定期按《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行標準進行潔凈度驗證。
供試品檢查時,如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,應證明其有效性及對微生物檢測適用性。
除另有規定外,本檢查法中細菌及控制菌培養溫度為30℃~35℃;霉菌、酵母菌培養溫度為23℃~28℃。檢驗結果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 為單位報告,特殊品種可以小包裝單位報告。
檢驗量即一次試驗所用的供試品量(g、ml 或c㎡)。
除另有規定外,一般供試品的檢驗量為10g 或10ml;膜劑為100c㎡;貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品,其檢驗量應增加20g 或20ml(其中10g或者10ml 用于陽性對照試驗)。
檢驗時,應從2 個以上Z小包裝單位中抽取供試品,還不得少于4丸,膜劑還不得少于4 片。


單聯薄膜過濾器CYW-100S微生物限度檢測儀適用范圍

疾控:江、河、湖、海、水樣

食品:純凈水、礦泉水、飲料

制藥:純化水、注射用水、原料藥、膠囊、生物制品、片劑、口服制劑

化工:各種需測試微生物水樣  化妝品:各種用水及產品




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