產地類別 | 國產 | 潔凈等級 | 百、千、萬、十萬級等 |
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一、無菌潔凈室整體布局
1、潔凈室布局
根據樣品檢驗要求,一般應至少包括更衣緩沖系統、微生物限度檢查室、無菌檢查室、陽性菌室和物流通道。更衣系統應至少包括一更(含更鞋)、二更(含洗手)、緩沖以及人流走廊等。物流通道應考慮凈污分流的布局,有條件的可設置污物走廊。
2、潔凈室的設計要求
凈化級別:潔凈走廊、檢查室、陽性菌室應為一萬級;其他房間應為十萬級,氣流組織:陽性菌室對走廊呈負壓,走廊對緩沖有5Pa的正壓;陽性菌室全排風,電氣控制:控制開關外置;設置通訊系統。
3、結構與要求
無菌潔凈室不宜設在底層,防潮、防霉、采光好,遠離交通干道,廁所及污染區,面積不超過10㎡,高度不超過2.4m,由兩個緩沖間、操作間組成。
操作間緩沖間之間應有樣品傳遞窗,出入操作間和緩沖間的門不應直對,操作間不得安裝下水道。
無菌室內應六面光滑平整,無縫隙,不起灰,不落塵,耐腐蝕,易清洗,墻壁與地面、墻壁與天花板連接處應呈凹弧形。無菌室內的照明燈應嵌裝在天花板內,采光面積要大,光照應分布均勻,光照度不低于300勒克斯。
緩沖間和操作間應裝有紫外線殺菌燈(2-25w/m3)用于空氣消毒。紫外線波長200-300nm者具有殺菌作用,其中以265-266nm殺菌作用,這與DNA的吸收光譜范圍一致,其殺菌機理可能是在細菌細胞DNA中引起胸腺嘧啶雙聚體形成,從而干擾細菌細胞DNA復制,導致細菌變異死亡。紫外線殺菌燈1m以內距離殺菌效果,每次開燈照射時間為30min。應定期檢查紫外線燈輻射強度,不得低于70μW·cm-21m距離。其缺點是穿透力弱,一張紙板可以阻礙光的透過,不能穿透固體物,故只能用作表面消毒及一些不耐熱或化學消毒劑物品的消毒。
4、溫度、濕度
無菌室內溫度和相對濕度直接影響紫外殺菌燈的殺菌效果,故溫度控制在25±2℃,相對濕度40-60%。操作間或凈化工作臺的潔凈空氣應保持對環境形成正壓,不低于49Pa。
5、操作間
無菌室內應安裝空氣除菌過濾層流裝置及調溫裝置。潔凈度要求:凈化工作臺潔凈度為100級,無菌室應為10000級。操作間應準備乙醇燈(或煤氣燈),火柴,75%乙醇球、試管架、大小橡皮乳頭、砂輪、記號筆、無菌剪刀、鑷子、注射器等。微生物限度檢查無菌室操作間內還應有電子稱(感量為0.1g,稱量為300g為宜),電動勻漿儀等。
6、緩沖間
緩沖間內應有洗手盆,消毒液,無菌衣,帽,口罩,拖鞋等,緩沖間內不應放置培養箱和其他雜物。
WOL 理化實驗室 無菌化驗室 平面布局設計裝修
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