產品描述

純蒸汽質量分析儀SQ-01是一款用于測試蒸汽的物理性質，不凝性氣體，干度值和過熱值的便攜、功能全面的蒸汽質量檢測裝置，該產品滿足CGMP、EUGMP、美國FDA和中國2010GMP以及HTM2010、HTM2031和EN285等要求。

純蒸汽質量分析儀SQ-01是純蒸汽合格測試的理想選擇，它可以快速測試蒸汽質量，結果可靠并具有重復性。在滿足相關標準的同時，也是通過FDA、歐盟GMP、COS、WHO、CGMP認證的蒸汽檢測裝置！另外純蒸汽質量分析裝置中還提供QC實驗理化分析用蒸汽取樣冷卻器/車（注射用水取樣-選配），該裝置多種型號可供選擇，能夠在較短時間內對蒸汽進行取樣并冷卻，是實驗室取樣分析中取樣工具。

滅菌蒸汽品質標準

根據歐盟 HTM2010，HTM2031和EN285相關的規定和要求，對于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結性氣體含量值、過熱度值和干度值，必須遵守以下標準，同時GMP在考量蒸汽相關指標時，也按照歐盟的相關標準進行。

如下：

產品特點

• 滿足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中國2010GMP對于蒸汽品質測試的要求

• 多種配置型號選擇，滿足客戶不同測試需求

• 便攜易組裝、操作簡便，可移動，現場測試方便，可以對蒸汽的發生端、使用端進行蒸汽品質測試

• 產品主材質為不銹鋼材質，經久耐用

• 無需額外配置任何耗材

• 選用進口高準確度的雙輸入溫度計

• 配置精確的電子天平

• 售后服務費用低

• 提供IQOQ文件以及協助PQ

• 提供現場安裝調試培訓，測試方法及測試標準培訓

產品測試功能

l 非凝結性氣體檢測

l 飽和蒸汽干度值測試

l 蒸汽品質過熱值測試

l 注射用水取樣—冷凝水取樣（微生物、電導率、TOC、細菌內毒素）

產品應用范圍

SQ-01廣泛應用于生物制藥、醫療器械、食品、醫院、衛生、醫療器械、第三方檢測與計量、檢驗檢疫等領域：

l 生物醫藥滅菌蒸汽品質測試

l 清洗、消毒裝置的維護及周期性測試

l 食品行業消毒、滅菌裝備的維護及周期性的測試

l 潔凈管道系統純蒸汽性能測試

l 醫療器械生產企業醫用滅菌蒸汽品質檢測

l 醫院、檢驗檢疫及衛生部門滅菌用蒸汽品質檢

制藥行業中蒸汽品質對大輸液，小容量注射劑 ，凍干粉針、粉針，無菌原料藥，滴眼劑、口服液，血液制品，生物制劑和疫苗等產生重要影響。

產品配置