InertCap 624乙醇分析專用柱

藥用乙醇中所含的揮發(fā)性雜質是乙醇在生產過程中經高溫化學反應和滅菌后產生的有機副產物，包括醇類、醚類和醛類等，其雜質種類和含量需受嚴格的質量控制。2020年版《中國藥典》二部“乙醇”和第四部藥用輔料“無水乙醇”規(guī)定了揮發(fā)性雜質項目的氣相檢測方法以及限值，其色譜柱為:以6%氰丙基苯基-94%甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管色譜柱，結果要求對照品溶液(b)乙醛峰與甲醇峰的分離度應符合要求，即大于1.5。但是在實際分析中，我們經常會遇到很多問題,如甲醇峰形不好、乙醛峰與甲醇峰的分離度不符合要求等。

GL Sciences依靠優(yōu)良的鍵合技術，研發(fā)出乙醇雜質分析專用色譜柱—InertCap 624 for Ethanol，產品出廠時除了常規(guī)柱效測試報告外,還會附帶一份據藥典條件分析的乙醇測試報告,保證了產品的性能和質量穩(wěn)定性，解決了乙醛和甲醇的峰形拖尾和分離度不好等問題。我們參照《中國藥典》“乙醇”揮發(fā)性雜質項目標準，使用InertCap 624 for Ethanol乙醇專用柱進行檢測，得到了較好的分析結果:乙醛與甲醇分離度為2.83,滿足藥典要求。

―實驗耗材—

·色譜柱:InertCap 624 for Ethanol，30m×0.32mm×1.8um(Cat.010-14750)

·GL Vial樣品瓶(GLS0008 1.5mL透明瓶 螺紋 帶刻度+GLS0143紅PTFE白膠 藍色開孔蓋)

―檢測項目：乙醇中揮發(fā)性雜質—

實驗條件:

·儀器型號:GL Sciences GC-4000 Plus

·色譜柱:InertCap 624 for Ethanol 30m×0.32mm×1.8um(Cat.010-14750)

·進樣口溫度:200℃

·進樣模式:分流,100:1

·載氣:氮氣,3.0mL/min

·GC升溫程序:40℃(12min hold)-10 ℃/min-240℃(10min hold)

·檢測器:FID 280 ℃

·進樣量:1uL

·實驗圖譜（供試品）：

InertCap 624乙醇分析專用柱

―結論—

乙醇揮發(fā)性雜質項目參照2020年版《中國藥典》進行分析。分析結果:乙醛與甲醇峰形較好且分離度為2.83,滿足藥典要求。故GL Sciences InertCap 624 for Etha-nol 30m×0.32mm×1.8um (Cat.010-14750）能滿足2020版藥典中乙醇揮發(fā)性雜質的分析需求。

―InertCap 624 for Ethanol—

乙醇專用柱

產品介紹:

·6%氰丙基苯基- 94 %二甲基聚硅氧烷

·USP編碼G43

·中等極性

·鍵合交聯技術

InertCap 624 for Ethanol是以下藥典中乙醇項目分析專用柱；

中國藥典: 2020版藥典二部乙醇、四部無水乙醇;

美國藥典:乙醇項目;

歐洲藥典:乙醇項目(96%);

日本藥典:乙醇項目、無水乙醇項目、消毒酒精項目。

訂購信息：

InertCap 624 for Ethanol