高精度密閉分裝系統-Gentle Pac-賽橋
具體成交價以合同協議為準
- 公司名稱 上海瑋馳儀器有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號
- 產地 國產
- 廠商性質 經銷商
- 更新時間 2024/7/2 12:09:02
- 訪問次數 867
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應用領域 | 醫療衛生,生物產業 |
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產品概述:
Gentle Pac高精度密閉分裝系統是一款包括并不限于細胞懸液、凍存細胞懸液、病毒懸液等液體高通量、多袋數分裝的密閉系統。設備軟件設計符合美國藥典21CFR Part 11,用于審計追蹤,軟件用戶權限管理及工藝生產信息記錄導出的要求。無菌,內毒素,生物相容性,溶出物檢測,熱原,支原體,DMSO耐受性等相關指標均符合要求。
產品特點:
應用場景:
Gentle Pac高精度密閉分裝系統是一款包括并不限于細胞懸液、凍存細胞懸液、病毒懸液等液體高通量、多袋數分裝的密閉系統。設備軟件設計符合美國藥典21CFR Part 11,用于審計追蹤,軟件用戶權限管理及工藝生產信息記錄導出的要求。無菌,內毒素,生物相容性,溶出物檢測,熱原,支原體,DMSO耐受性等相關指標均符合要求。
產品特點:
樣品處理量范圍廣:可以處理10mL-5L的細胞懸液、凍存細胞懸液、病毒懸液等液體
制劑袋數靈活:單次自動封裝6-100袋
每個產品袋或質控袋間的細胞濃度差別少于5%
具有排氣功能,方便熱合產品袋
溫控單元:4℃-室溫,度:±1℃
產品符合21CFRpart11
應用場景:
細胞治療終產品大體積分裝制劑
病毒懸液大體積分裝