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BioProfile FLEX2 多功能過程參數(shù)分析儀

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艾貝泰生物科技有限公司(Applitech Biological Technology Co., Ltd.)作為一家集設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè),致力于為生物制藥領(lǐng)域提供專業(yè)的生產(chǎn)及分析設(shè)備、一次性耗材和整體解決方案。從成立至今,我們始終以客戶為中心,將“質(zhì)量為本,服務(wù)為先”作為經(jīng)營方針,立足于生物工藝的優(yōu)化、放大和生產(chǎn),不斷完善生物制藥領(lǐng)域的產(chǎn)品線,為用戶提供生物工藝的專業(yè)解決方案,助力用戶在生物制藥領(lǐng)域不斷取得新的突破。


艾貝泰深耕生物反應(yīng)器領(lǐng)域?qū)⒔?0年,立志打造自主生物反應(yīng)器。我們的生物反應(yīng)器覆蓋從研發(fā)、中試以及cGMP生產(chǎn)多 領(lǐng)域,廣泛應(yīng)用于抗體、疫苗、細(xì)胞治療、基因治療以及干細(xì)胞治療等領(lǐng)域的研發(fā)及生產(chǎn)。以生物反應(yīng)器為業(yè)務(wù)核心,我們逐步形成涵蓋過程檢測、光譜分析、細(xì)胞分析、在線取樣、樣品處理等的產(chǎn)品布局,為國內(nèi)外生物制藥企業(yè)提供了廣泛的產(chǎn)品與技術(shù)服務(wù)。


艾貝泰的銷售及售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全國,總部位于廣州,在上海、北京設(shè)立分公司及產(chǎn)品展示及應(yīng)用中心,在成都、西安等地設(shè)立辦事處,在天津、蘇州、杭州、武漢、南京、蘭州、長春、青島等地設(shè)置服務(wù)點(diǎn)。艾貝泰秉承“技術(shù)專業(yè)、服務(wù)周到、行動(dòng)快速”的服務(wù)宗旨,以客戶為導(dǎo)向,與技術(shù)伙伴緊密合作,共同為生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展保駕護(hù)航!

生物反應(yīng)器,一次性生物工藝耗材,生化分析儀,拉曼在線光譜分析儀,細(xì)胞計(jì)數(shù)儀,高壓細(xì)胞破碎儀,徑向?qū)游鱿到y(tǒng)

產(chǎn)地類別 進(jìn)口 應(yīng)用領(lǐng)域 生物產(chǎn)業(yè),制藥

BioProfile FLEX2 多功能過程參數(shù)分析儀采用開創(chuàng)性的光學(xué)微傳感 器卡式技術(shù),并結(jié)合冰點(diǎn)法測量滲透壓,具有化學(xué)/氣體參數(shù)傳感器 免維護(hù)、分析快速、樣品體積少的特點(diǎn)。 


BioProfile FLEX2 多功能過程參數(shù)分析儀檢測參數(shù)

葡萄糖、乳酸、銨、pH、pO2 、pCO2 、Na+ 、 K + Ca 2+ 總細(xì)胞密度、活細(xì)胞密度、細(xì)胞活力、細(xì)胞直徑、滲透壓。

與BioProfile FLEX相比,BioProfile FLEX2的化學(xué)/氣體參數(shù)傳感器(葡萄糖、乳酸、銨、pH、pO2 、pCO2 、Na+ 、 K +、 Ca 2+ )免維護(hù),分析時(shí)間只需4.5min,樣品體積只需265μL。

BioProfile FLEX2支持單個(gè)樣品、批量96孔板和24位樣品盤等上樣模式,為細(xì)胞培養(yǎng)過程的監(jiān)測提供最大工作流程的靈活性和效率。


免維護(hù)的生化傳感器

化學(xué)/氣體的傳感器為微傳感器卡,這是已經(jīng)被驗(yàn)證的生物傳感器技術(shù)。微傳感器卡免維護(hù)上機(jī)的最少使用壽命為21天,幾秒內(nèi)即可完成更換操作。

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Cartridge-based 試劑管理系統(tǒng)(RMS)

  • 自動(dòng)獲取試劑包的安裝日期、使用時(shí)間、批號(hào)及過期時(shí)間

  • 監(jiān)測試劑的使用,提示實(shí)時(shí)的試劑狀態(tài)、報(bào)警

  • 包含有廢液瓶,不需要處理廢液,消除了接觸臺(tái)盼藍(lán)染色劑及生物材料的風(fēng)險(xiǎn)。


快速的分析時(shí)間、較少的樣品體積

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提高工作效率

直觀的用戶界面

  • 觸屏操作

  • 三種進(jìn)樣模式

  • 可批次編輯樣品信息

  • 一鍵進(jìn)入功能界面


機(jī)載自動(dòng)質(zhì)量控制

  • QC樣品可機(jī)載自動(dòng)分析,驗(yàn)證FLEX2性能

  • 用戶可選擇QC樣品分析的間隔時(shí)間

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選配模塊

?外部取樣模塊

BioProfile FLEX2可提供在線取樣,通過外部取樣模塊(ESM/Flownamics Seg-Flow自動(dòng)在線取樣器)可直接從Applikon或其他品牌的生物反應(yīng)器系統(tǒng)在線取

樣。


先進(jìn)的OPC連接

Nova的OPC連接可以把BioProfile FLEX2和其他符合OPC 的設(shè)備整合起來,比如生物反應(yīng)器控制器、 datahistorians、LIMS系統(tǒng)以及工廠管理系統(tǒng)。


BioProfile Flex2 OLS在線取樣模塊:

  • 最多可連接10臺(tái)生物反應(yīng)器到一臺(tái)Flex2分析儀

  • 全自動(dòng)化取樣,可連續(xù)運(yùn)行超過三周

  • 取樣體積5.6ml

  • 最短取樣間隔為8.5min

  • 可通過OPC與控制系統(tǒng)通訊,進(jìn)行參數(shù)的反饋控制

  • 經(jīng)證實(shí)的與手動(dòng)取樣分析結(jié)果相比性


Nova的OPC連接的特點(diǎn):

  • 自動(dòng)雙向流的數(shù)據(jù)和控制命令

  • 數(shù)據(jù)存檔(DA)和歷史數(shù)據(jù)存檔(HDA)能力

  • 易連接到任何OPC兼容的設(shè)備的

  • 連接性驗(yàn)證

  • 生物反應(yīng)器的反饋控制

  • 遠(yuǎn)程監(jiān)控 FLEX2的狀態(tài)和數(shù)據(jù)

  • 與FDA 21 CFR Part 11軟件兼容

  • 符合GMP要求

  • BioProfile FLEX2可通過IQ 和OQ文件及 nova產(chǎn)品專家的驗(yàn)證支持,滿足GMP 生產(chǎn)要求

  • 所有數(shù)據(jù)可保持電子記錄并安全的檢索

  • 可實(shí)時(shí)審計(jì)追蹤操作者建立,修改或刪除電子記錄的時(shí)間

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