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化工儀器網>產品展廳>化工機械設備>真空設備>真空檢漏設備> ATC

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ATC

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  • 公司名稱 重慶奧凱科技有限公司
  • 品牌 其他品牌
  • 型號
  • 產地
  • 廠商性質 生產廠家
  • 更新時間 2024/11/8 10:17:40
  • 訪問次數 5556

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重慶奧凱科技成立于2008年,是中國密封性激光陽性樣品及定量玻璃微量滴管的研發及計量機構,也是國內提供密封性定量玻璃微量滴管標準漏孔制備計量單位;一直致力于為廣大醫藥企業和三方檢測機構提供藥品包裝檢漏技術的驗證及相關技術服務,為藥品包裝容器密封完整性(CCIT)研究提供科學專業的解決方案。
      公司有質檢中心特聘技術專家、*檢驗檢測機構資質認定內審員、市經信委市級企業技術中心藥學技術專家、科技項目評審員、計量技術專家組成的研究團隊;具備密封性陽性樣品制備計量驗證能力的技術團隊,能提供符合藥學要求的陽性樣品制備服務、計量服務,保障提供的研究用樣品符合藥學的要求和CNAS要求。
公司提供各類型密封性陽性樣品:不同類型密封性激光打孔陽性樣品、定量玻璃微量滴管陽性樣品、石英毛細管等陽性樣品技術;密封性質量提取、真空衰減、在線高壓放電驗證技術關聯研究支持;
提供不同包裝:安瓿瓶、西林瓶、大輸液瓶、預灌封、BFS塑料安瓿、軟袋等不同包裝類型的密封性研究陽性樣品解決方案。
      均可送目前中國的認監委認可的CNAS孔徑計量機構海關技術中心,并符合要求。
奧凱科技技術核心團隊人員一直致力于藥品研發及技術服務行業,奧凱提供的陽性樣品制備和計量服務產品大量運用在三方檢測機構、藥品研發機構、藥品生產企業、密封性驗證設備廠家,竭誠為客戶提供符合藥政法規的技術服務!


激光打孔,玻璃微量滴管,毛細管,腔體制作,ATC質量提取設備,ATEQ真空衰減設備

應用領域 醫療衛生,制藥,汽車 外觀尺寸 686*610*483

1207: 無菌產品–包裝完整性評估介紹 傳統概率檢漏法是確定性檢漏法的反面,具有隨機性,樣本大小和測試結果都有很大的不確定性

 1207.1: 包裝完整性測試方法的選擇和驗證 強調了泄漏率和孔徑的換算以及打孔樣品的重要性 推薦的方法有6種,壓力衰減,質量提取、激光法、高壓放點、真空衰減、示蹤氣體

 1207.2: 包裝完整性泄露試驗技術 確定性方法或概率方法,每種方法的樣品要求、泄露限度、測試時間等

1207.3: 包裝密封質量檢測技術 主要是怎么提高和表征包裝密封性能,如塑料袋的玻璃強度



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